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楼主: 快乐的大脚
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[法律法规] USP纯化水微生物限度检测

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药徒
发表于 2018-10-16 12:22:53 | 显示全部楼层
当然, 按CHP就是符合CHP
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 楼主| 发表于 2018-10-23 09:51:00 | 显示全部楼层
小宝优优 发表于 2018-9-25 10:02
我想问的是,纯化水微生物限度中,培养基的适用性需要每次都做吗?最近看药典看得有点蒙,请赐教[face118.g ...

USP要求每个配置批都要做
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药徒
发表于 2018-10-29 11:25:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-21 11:04:53 | 显示全部楼层

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如果内外都做,就搞大点,都符合是没有问题的,就是成本增加了。
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发表于 2020-2-26 14:01:26 | 显示全部楼层
小宝优优 发表于 2018-9-25 10:02
我想问的是,纯化水微生物限度中,培养基的适用性需要每次都做吗?最近看药典看得有点蒙,请赐教[face118.g ...

每批培养基进行适用性检查,换批要重新试验
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药徒
发表于 2020-3-15 11:17:34 | 显示全部楼层

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培养基的适用性需要每次都做吗?——我觉得不用每次,应该是采购一批做一次
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药徒
发表于 2020-3-17 17:07:09 | 显示全部楼层

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按中国药典标准即可
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药徒
发表于 2021-1-23 09:28:06 | 显示全部楼层

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按照规矩来做没问题
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发表于 2021-2-8 18:27:18 | 显示全部楼层

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USP纯化水检测有控制菌的要求没啊
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药徒
发表于 2021-2-19 17:10:38 | 显示全部楼层

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如果你的产品是要国外申报的 那就按照USP的规定来做
在国内的话 就按中国药典的来进行
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发表于 2021-4-14 16:08:02 | 显示全部楼层

我今天就是来拿金币的
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药徒
发表于 2021-4-14 16:23:34 | 显示全部楼层
新手路过,学习学习
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药徒
发表于 2021-4-28 14:20:08 | 显示全部楼层
按照药典不香吗
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药徒
发表于 2023-6-20 16:49:57 | 显示全部楼层
只选择R2A行吗?
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药徒
发表于 2024-9-5 09:51:59 | 显示全部楼层
按照规定做
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