高温高压蒸汽灭菌锅验证

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 13:15:44

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需要验证不同温度不同时间的灭菌效果，除去121℃，15min，20min，30min，还有什么温度，需要测试最低值
指示剂的分布我想分为上中下，上下各两个，中间一个，这样的分布行不行

哈尔滨-HR · 发表于 2019-1-26 09:23:38

仅供参考

黯然销魂 · 发表于 2018-7-12 13:33:20

有115℃ 20min 的情况

yu94ting · 发表于 2018-7-12 13:40:28

关于温度，主要看你日常运行用几种程序，一般我们就用121，15分钟和121，30分钟这两种
指示剂需要分上中下三个面摆放，不过不是3个点，需要看你的灭菌锅的内容量，2方以下的容积需要布9个点
具体你可以参考GB T 5170.18-2005和JJ F1101-2003

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 13:45:55

yu94ting 发表于 2018-7-12 13:40
关于温度，主要看你日常运行用几种程序，一般我们就用121，15分钟和121，30分钟这两种
指示剂需要分上中下 ...

日常我是用这个温度和时间，但是老板希望能够找到下限，比如115,15min行不行

山顶洞人 · 发表于 2018-7-12 13:58:40

蓝溪清发表于 2018-7-12 13:45
日常我是用这个温度和时间，但是老板希望能够找到下限，比如115,15min行不行

为啥找下限？

yu94ting · 发表于 2018-7-12 14:02:36

蓝溪清发表于 2018-7-12 13:45
日常我是用这个温度和时间，但是老板希望能够找到下限，比如115,15min行不行

这个要看你的灭菌锅和灭菌物品的，还要参照D值、F值、Z值
老板是要省钱吗？
要是被检查了，这个你验证好了还没问题，有问题很麻烦的

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 14:35:12

yu94ting 发表于 2018-7-12 14:02
这个要看你的灭菌锅和灭菌物品的，还要参照D值、F值、Z值
老板是要省钱吗？
要是被检查了，这个你验证 ...

老板给我的一个文献里关于灭菌只有121摄氏度，20min和30min，不知道老板为什么要找下限，我也没有找到文献支持我用更低的温度，更短的时间，就算做出来成功了，相关结构承认这个结果吗

yu94ting · 发表于 2018-7-12 15:00:27

蓝溪清发表于 2018-7-12 14:35
老板给我的一个文献里关于灭菌只有121摄氏度，20min和30min，不知道老板为什么要找下限，我也没有找到文 ...

只能说不容易。灭菌效果和你的时间和温度必然相关，想时间段，那就提高温度，想降低温度，那就延长灭菌时间。
121摄氏度，20分钟也是有的，不过要看你灭的是什么东西

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 15:20:23

yu94ting 发表于 2018-7-12 15:00
只能说不容易。灭菌效果和你的时间和温度必然相关，想时间段，那就提高温度，想降低温度，那就延长灭菌时 ...

和老板说过了，其他温度时间没有文献支持，但是因为要有参数变化，所以决定根据行标做两个，121℃30分钟和121℃20分钟，证明这两个数据可行，这样行不行

河西智叟 · 发表于 2018-7-12 16:02:07

蓝溪清发表于 2018-7-12 15:20
和老板说过了，其他温度时间没有文献支持，但是因为要有参数变化，所以决定根据行标做两个，121℃30分钟 ...

按这个做，结论是没差别
要是按115、116、121、135.。。来做。肯定有差别

刃天青 · 发表于 2018-7-12 16:02:59

指示剂只挑战冷点就可以了

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 16:04:28

河西智叟发表于 2018-7-12 16:02
按这个做，结论是没差别
要是按115、116、121、135.。。来做。肯定有差别

差别是指什么？

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 16:04:50

刃天青发表于 2018-7-12 16:02
指示剂只挑战冷点就可以了

不好意思，冷点是指？可以不做吗

河西智叟 · 发表于 2018-7-12 16:09:58

蓝溪清发表于 2018-7-12 16:04
不好意思，冷点是指？可以不做吗

居然连关键的冷点都不知道呀，望词生意，就是验证过程中温度最低的那个点，通常在排水口处。。。

河西智叟 · 发表于 2018-7-12 16:10:27

蓝溪清发表于 2018-7-12 16:04
差别是指什么？

最终的灭菌效果。。。

蓝溪清 · 发表于 2018-7-12 16:22:45

河西智叟发表于 2018-7-12 16:09
居然连关键的冷点都不知道呀，望词生意，就是验证过程中温度最低的那个点，通常在排水口处。。。

好的，我去查了，是排水口和进气口，我会注意的

酷哥 · 发表于 2018-7-12 17:03:34

感谢分享，好资料，

蒲公英一飞 · 发表于 2019-1-28 09:57:58

结合灭菌工艺和装载要求，装载现在一般要求最大、最小、常规。

_Rfn2S · 发表于 2020-5-28 15:31:09

13199668878 发表于 2019-1-26 09:23
仅供参考

做空载热分布，满载热分布，你们做热穿透吗

[确认&验证] 高温高压蒸汽灭菌锅验证