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楼主: 江浪才尽
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[质量保证QA] 指令单是否可与批记录发一同发放???

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药徒
发表于 2018-7-14 08:16:51 | 显示全部楼层
一起啊,这样也好跟踪啊
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药徒
发表于 2018-7-14 08:28:06 | 显示全部楼层
江浪才尽 发表于 2018-7-13 15:55
凭指令单领批记录?那就出现到底是先有鸡还是先有蛋的问题了。因为指令单可能不在这个工艺规程文件里面, ...

归档的时候就在一起了,不知道你们物料领料单是不是也附批记录,如果附的话那岂不是也要同时起草?
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发表于 2018-7-14 08:32:41 | 显示全部楼层
每天都来签到
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发表于 2018-7-14 08:39:32 来自手机 | 显示全部楼层
为什么我们的都在QA那,一起领的
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大师
发表于 2018-7-14 12:20:42 | 显示全部楼层
严格来说,做为一个指令,分开挺好,根据指令配置各生产条件,包括记录,物料等
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药徒
发表于 2018-7-18 08:45:33 | 显示全部楼层
指令单作为批记录的一部分比较好,便于后续的归档管理
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-18 14:31:13 | 显示全部楼层
1、其实不能把编制、发放、归档混为一谈,否则就会出现到底是先有鸡还是先有蛋的问题。
2、再者说了,没有什么是比较好或者很好,我的个人意见就是首先要符合逻辑。
3、至于是谁来做这都不是主要的,因为GMP就没有什么是绝对的。
4、至于在操作层面,那问题就来了,只要是在QA做过的,相信各位都有各自的苦衷。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-18 14:31:17 | 显示全部楼层
1、其实不能把编制、发放、归档混为一谈,否则就会出现到底是先有鸡还是先有蛋的问题。
2、再者说了,没有什么是比较好或者很好,我的个人意见就是首先要符合逻辑。
3、至于是谁来做这都不是主要的,因为GMP就没有什么是绝对的。
4、至于在操作层面,那问题就来了,只要是在QA做过的,相信各位都有各自的苦衷。
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药生
发表于 2018-7-18 15:43:12 | 显示全部楼层
楼上说的好,可以同步发,也可以拿着指令去领记录
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药徒
发表于 2018-7-18 15:47:50 | 显示全部楼层
一起发放。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-18 16:54:58 | 显示全部楼层
检查官注重的是结果 至于过程如何 那不是他们考虑的 其实实际上有许多的操作 是不符合逻辑的  但检查条款有硬性有要求 没办法啊
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药徒
发表于 2018-7-18 16:57:59 | 显示全部楼层
指令单和批记录,我们是先批准指令,然后根据指令发放对应批次的批记录
是不是完整文件,领用后的指令会跟着批记录放在一起,所以说是一份完整的文件也没错吧,但是指令单不是LOGO纸。



点评

不错 值得借鉴学习  详情 回复 发表于 2018-7-18 17:26
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-18 17:26:11 | 显示全部楼层
瀚霜 发表于 2018-7-18 16:57
指令单和批记录,我们是先批准指令,然后根据指令发放对应批次的批记录
是不是完整文件,领用后的指令会跟 ...

不错 值得借鉴学习
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药徒
发表于 2018-7-19 09:18:02 | 显示全部楼层
个人认为,这个就是文件规定的事情,能够自圆其说即可。不用纠结!
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药徒
发表于 2018-7-19 15:12:07 | 显示全部楼层
可以一起发放
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药徒
发表于 2018-7-20 14:38:23 | 显示全部楼层
这还会牵扯到合规性么,只要按照文件规定的来,怎么都可以啊,一起领完全没问题
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发表于 2021-6-8 16:02:25 | 显示全部楼层
生产下发指令单,凭指令单质量部发放批记录
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药徒
发表于 2022-9-16 16:22:04 | 显示全部楼层
生产部下发生产指令,生产车间凭借生产指令领取批记录。
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