[原创]我看长生--疫苗乱象何时休？

山顶洞人

最近长春长生的事闹得挺大的，结合近年的新闻报道等，其实对于整个疫苗行业的感觉，感觉是乱象丛生，堪比中药饮片行业。对于疫苗这么一个高风险行业，如此的混乱，是让人很难以理解和接受的。但在笔者看来，这一切有迹可循。

在新闻报道里，提到长生一个数据，现有职工1000多人，去年全年薪酬支付1个亿以上，而2017年该公司营收为15.53亿元，净利润5.66亿。以上数据基本可以直观得出，该企业管理低下，组织臃肿，人浮于事。偏偏效益还很好，日子很是舒坦，基本属于躺着就把钱赚了的状态。如果上述数据还不够直观的话，另一组数据来看看，2017年研发费用投入为1.22亿元，其现金流充沛，有近20亿元还用于理财。宁可用20亿元买理财产品，也不愿意更多的研发投入。这种企业除了评价为不思进取别无他词。

很多专业分析的文章，把长生这次的事件原因，归咎与企业固步自封，未能跟上现在飞速进步的行业质量管理理念。这没错，但是更深层次的，长生是不是偶然现象？更本质的原因在哪里？为什么这种企业能活得这么滋润，一直要到爆发出严重的公共安全事件后，才被披露？这无疑会让广大群众深深担忧。

疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。国家实行批签发制度，产品在上市之前要经中检院抽检，合格后才能上市销售。这也无形中造就了这个行业权力寻租、垄断、创新能力不足的特点。

批签发制度核心还停留在“质量是检验出来的”的水平上，这和当下全生命周期管理的新理念脱节太远。这让中检所背负了巨大的压力同时，也获得了巨大的权力。以满足检验合格为唯一目标前提下，企业的经营能力、质量管理能力、创新能力统统被统统忽视了。所以也不奇怪疫苗行业盛行的潜规则，效价不足添加剂补，这和奶粉的三聚氰胺事件有何区别？

虽然长生这次看似只是换了个发酵罐，没上升到效价不足这么严重的程度，但是不久前的百白破疫苗可是扎扎实实的出了类似问题的。这让人怎么能不怀疑其质量管理水平。

由于行业的高风险，不得已形成的事实垄断，是疫苗行业当下乱象频出的根本原因。所有的企业唯一的服务目标是中检所，是根源。可喜的是，国家局改变了监管思路，在批签发制度的基础上增加了过程检查，这是一个进步。希望这个生活在垄断围墙里的高危行业，从其警醒，跟上时代的潮流。也希望监管方与时俱进，采取有效手段，引入足够的淘汰机制，扎扎实实的将这个行业推高到足够的水平，让广大群众真正放心的水平。

hongwei2000

山顶洞人 发表于 2018-7-19 17:06
我认为批签发是基础的保障手段，但不足以应付当下的形势！

啥也没用
一是重罚
二是重罚吓得大家都去自律

hongwei2000

参与讨论
1、1000多人，大部分应该都是销售人员，虽然现在疫苗都是定点销售，而且也不需要打点医生（只需要CDC），应该不需要那么多人，但企业自身有问题的话，也不敢轻易开除老员工吧。
2、二类疫苗确实是暴利，但如果有一类疫苗搭上的话就不好说了，他们家好像主要是二类的吧。
3、20亿看似不少，但疫苗研发的成本可是普通化学药品能够比的，我听说过做III期几万粒的患者，况且能到III期的有几个。
4、批签发制度不是我国的先例，而是国际惯例。
5、进口产品是抽检，国产的好像是送检吧，我不是100%确定。但反正中检院只对样品负责，不对产品负责，所以这个锅，中检院是不背的。
6、如果关键项目检验方法有漏洞，例如98年的捐赠假药事件，相信监管部门会完善检验方法的。
7、监管，国家局最近几年在加严，但更重要的是处罚能不能跟得上，总是大事化小小事化无的话，监管就失去了意义。如同常山的伟哥事件，证监会只是罚了60万，明明是奖励嘛。
8、这次长生无论如何，可能没有相应的条款来进行更严厉的处罚，但把这个通告发出去，本身就对他也算有较大的处罚了，这个品种包括其他品种，下次再招标都会受到影响。
9、是不是受害的股民可以申请赔偿。

良民一个DAY

我觉得还是违法成本太低了。就得用资本主义的方式来处理资本家，参考一下美国对药企的罚款。

贝多芬的画笔

政策下的对策，能苟活就不错了，发展中华传统美德，抵制国外腐朽文化侵蚀

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2018-7-19 16:47
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1、1000多人，大部分应该都是销售人员，虽然现在疫苗都是定点销售，而且也不需要打点医生（只需 ...

嗯，就是开除的老员工干的，这个没展开

山顶洞人

贝多芬的画笔 发表于 2018-7-19 16:49
政策下的对策，能苟活就不错了，发展中华传统美德，抵制国外腐朽文化侵蚀

说的啥玩意，绕来绕去的，穿越呐！

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2018-7-19 16:47
参与讨论
1、1000多人，大部分应该都是销售人员，虽然现在疫苗都是定点销售，而且也不需要打点医生（只需 ...

我认为批签发是基础的保障手段，但不足以应付当下的形势！

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2018-7-19 16:47
参与讨论
1、1000多人，大部分应该都是销售人员，虽然现在疫苗都是定点销售，而且也不需要打点医生（只需 ...

1000人里有600多是生产人员，应该指的是除销售人员的，他们的销售似乎是全包给另一家公司的！

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2018-7-19 17:13
啥也没用
一是重罚
二是重罚吓得大家都去自律

我觉得光靠监管不够，要适度引入竞争机制！

syhorchid

疫苗乱象，应该整顿。

蒲公英

国家局对于记录造假具体细节并未详细说明，民间若干版本都在谣传，有人说擅自改变批量，有人说使用过期的料液.....所有的都是猜测，具体情况，只能等待国家局调查的官方说明，可能就这一两天发布了，关注一下

贝多芬的画笔

山顶洞人 发表于 2018-7-19 17:03
说的啥玩意，绕来绕去的，穿越呐！

管理的目的还是为了合格的产品，不出问题，那就是管理OK
出了问题，就是部分人员不按管理执行，谁会主动承认公司管理存在问题？
采取新手段还是治标不治本，上有政策，下有对策。
让你查不出来就是OK
企业的觉悟只有这么高，要不然怎么玩

山顶洞人

贝多芬的画笔 发表于 2018-7-20 07:33
管理的目的还是为了合格的产品，不出问题，那就是管理OK
出了问题，就是部分人员不按管理执行，谁会主动 ...

那不对，只奔着检验合格，就不需要太多管理，反而歪门邪道怎么搞定指标会大行其道！

yuansoul

这只 亲。如果你有钱，请 投资 龙族 芯片行业。因为 你希望 科技投入，而不是 理财。

yuansoul

山顶洞人 发表于 2018-7-19 17:03
说的啥玩意，绕来绕去的，穿越呐！

意思就是： 你被 洗澡了。 说来说去，你 偏 红

yuansoul

山顶洞人 发表于 2018-7-19 17:06
我认为批签发是基础的保障手段，但不足以应付当下的形势！

亲，请举个 栗子。
除了龙族，还有那个 种族 具备 签发 的 种族优势。

山顶洞人

yuansoul 发表于 2018-7-20 07:39
亲，请举个 栗子。
除了龙族，还有那个 种族 具备 签发 的 种族优势。

自1999年起，世卫组织使用专业评估工具，采取量化指标方式对各国NRA 能力进行评估，评估范围涉及监管体系、上市许可和生产许可、上市后监管包括对接种后不良事件的监测、监督检查、临床试验监管、批签发、实验室管理等7个板块。目前，全球有36个国家获得世卫组织认定为7个板块功能全部健全。
疫苗资料和自测数据提交是通用做法哎，但是我们特色是，这一块太重视，其它的就很差劲了！

蓝雨~

其实我是觉得现在飞检这么频繁，特别是对疫苗、血液这块的，这么大压力下还敢这样的话，胆子是不是太大了

山顶洞人

蓝雨~ 发表于 2018-7-20 08:36
其实我是觉得现在飞检这么频繁，特别是对疫苗、血液这块的，这么大压力下还敢这样的话，胆子是不是太大了:l ...

围城里的人，后知后觉，倒不是什么胆子大，而是习以为常罢了！

桐桐妈

你如果在疫苗行业待过，还能说出乱象丛生，只能说你待过企业太差；如果没待过，凭着自己臆想能说出一通话，想象力够丰富。