一般IND申报的资料有哪些？

ohno · 发表于 2018-7-24 16:45:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现在药品IND申报需要提交哪些材料？比如，经常说13号文件，12号文件啥的。求科普，谢谢。

radiopharm · 发表于 2018-7-24 17:31:20

CMC部分参考附件

gemiracle · 发表于 2018-7-24 21:24:18

建议还是先看一下注册管理办法，局令28号及系列修订稿

小草开花 · 发表于 2018-11-29 14:27:37

学习了！！！！！！！！

dampwing · 发表于 2018-12-10 16:16:24

gemiracle 发表于 2018-7-24 21:24
建议还是先看一下注册管理办法，局令28号及系列修订稿

其实想问一下，目前2017年发布的《药品注册管理办法》修订版目前还没有正式实施对吧？

dampwing · 发表于 2018-12-10 16:16:46

gemiracle 发表于 2018-7-24 21:24
建议还是先看一下注册管理办法，局令28号及系列修订稿

其实想问一下，目前2017年发布的《药品注册管理办法》修订版目前还没有正式实施对吧？

dampwing · 发表于 2018-12-10 16:17:13

gemiracle 发表于 2018-7-24 21:24
建议还是先看一下注册管理办法，局令28号及系列修订稿

想问一下，目前2017年发布的《药品注册管理办法》修订版目前还没有正式实施对吧？

cjrain · 发表于 2018-12-23 22:32:54

谢谢分享！

文竹长的好 · 发表于 2018-12-24 14:44:29

路过，很受用

Eviler506 · 发表于 2019-4-12 14:33:53

楼主是否找到了答案，能否分享一下

某某肖 · 发表于 2020-5-2 12:27:28

谢谢，学习啦

Charlie12345 · 发表于 2020-5-8 13:02:47

radiopharm 发表于 2018-7-24 17:31
CMC部分参考附件

感谢分享！

pxy1993321 · 发表于 2020-6-2 13:45:36

感谢分享！！

LLL12345678 · 发表于 2021-11-26 08:46:03

非常感谢，学习到了！

Yuting1 · 发表于 2022-2-15 10:41:13

学习了，谢谢分享！

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:26:08

这么好的资料，值得拥有

pgyuri · 发表于 2022-7-27 16:30:14

谢谢分享。

everlion · 发表于 2022-8-10 15:19:17

感谢分享！

Nuyoahkld · 发表于 2023-6-9 11:30:18

新药在FDA IND需要英文版RMP吗

[申报注册] 一般IND申报的资料有哪些？