压片机主压力范围怎么定？

cpu东来西往 · 发表于 2018-7-31 10:56:41

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各位大侠：
车间有个新品，做了几批中试后打算开展工艺验证，工艺规程中需要规定压片机主压力范围，但是这个范围怎么定了，我的想法是先不定，等到年度回顾时，根据每批记录的主压力值来确定范围，但是公司内部有人提出用片重、片厚、硬度的极端值来摸索主压力范围，即组合验证，不知道其他公司是怎么做的

DNF魔仙姬 · 发表于 2021-10-20 13:21:00

我们根据理论片重的可接受上下限度值来摸索出的主压力来确认压缩力的范围的
例如理论片重300mg,片重差异控制正负5%，下限285mg，上限315mg，各自摸索上下限所需要的压力值，就设定为压力的范围。超出范围的压力设备自动剔除。

pipixiong · 发表于 2018-7-31 11:28:08

我觉得楼主的思路可以，作为新品，一些前验证就都是积累数据。没有数据积累的话，上来就把参数范围定的很窄不太合规。素片的质量标准定了，但是生产状态不是固定的，不同的季节、人员、原辅料批次都会有细微的差别，对于新品仅仅靠工艺验证几批做组合矩阵分析极端值，缺少说服力。还是支持楼主的观点，可以做数据收集，做持续工艺验证考察CPK值或做回顾分析，有足够的数据支持再调整参数范围，再做工艺验证调整。

tt海棠依旧 · 发表于 2018-7-31 12:05:16

如果新品本身对压片硬度有要求，最好还是根据压片硬度范围确定一个合适的压片主压力，后期可以根据数据累计、回顾性分析适当调整确认主压力范围。

baiyi1495 · 发表于 2018-7-31 13:13:59

1.做中试时可以先收集足够数据数据（建议已硬度为基准）2.工艺验证时通过之前收集数据制定参数筛选范围（不一定每一个范围都必须合格）3验证报告确定一个压力范围。但假如以后需要修订这个范围，可以再提变更。

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 13:38:38

工艺规程不规定那平时每批生产怎么做？

cpu东来西往 · 发表于 2018-7-31 19:02:19

tt海棠依旧发表于 2018-7-31 12:05
如果新品本身对压片硬度有要求，最好还是根据压片硬度范围确定一个合适的压片主压力，后期可以根据数据累计 ...

单纯根据硬度来定主压力范围，定不了啊，片重、片厚都影响范围，不知道怎么定

cpu东来西往 · 发表于 2018-7-31 19:02:44

jxnu2006 发表于 2018-7-31 13:38
工艺规程不规定那平时每批生产怎么做？

关键是工艺规程定的范围哪里来的

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 19:13:58

cpu东来西往发表于 2018-7-31 19:02
关键是工艺规程定的范围哪里来的

中试的压片机参数就一点都不能借鉴吗？

cpu东来西往 · 发表于 2018-7-31 19:21:37

jxnu2006 发表于 2018-7-31 19:13
中试的压片机参数就一点都不能借鉴吗？

中试时，通过调机确定了片重、片厚、硬度等指标符合当批要求后，得到的主压力值几乎是个定值，但是后续生产时，因为颗粒含量、水分发生变化，主压力值必然有一定的差异，所以中试没法得到范围啊

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 19:54:52

cpu东来西往发表于 2018-7-31 19:21
中试时，通过调机确定了片重、片厚、硬度等指标符合当批要求后，得到的主压力值几乎是个定值，但是后续生 ...

中试颗粒含量、水分标准与大生产怎么会不一样呢？

山顶洞人 · 发表于 2018-7-31 21:59:38

jxnu2006 发表于 2018-7-31 19:54
中试颗粒含量、水分标准与大生产怎么会不一样呢？

放大后偏移，批次数也不同，有不同正常的

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 22:01:04

山顶洞人发表于 2018-7-31 21:59
放大后偏移，批次数也不同，有不同正常的

这些都是要检测的，不合格要重来

山顶洞人 · 发表于 2018-7-31 22:03:54

jxnu2006 发表于 2018-7-31 22:01
这些都是要检测的，不合格要重来

我有点无语！算了！

蓝色星期六 · 发表于 2019-3-25 21:17:03

中试试验时需要对压片的片重、硬度、偏厚、尺寸及溶出度做参数研究的，确定研发边界

[生产制造] 压片机主压力范围怎么定？

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