关于成品放行的一些疑惑

Panfly · 发表于 2018-8-8 13:45:13

山顶洞人发表于 2018-8-8 11:24
奇葩在于，他们这么做没看什么好处，要求检验完后再包装！我猜测是等结果出来后。周期没省

我也觉得很奇葩，跟QA的反应这个问题，人说没啥问题。。。。

Panfly · 发表于 2018-8-8 13:59:19

hongwei2000 发表于 2018-8-8 11:04
你是注射剂
所说的包装都是外包装吧
在包装过程中不会有产生对产品负向的影响的吧

公司的老毛病

季工 · 发表于 2018-8-8 14:06:15

没看提到灭菌与灯检，灯检前的产品可见异物、装量、溶液颜色有不合格的可能，结果可替代成品吗？该品种是否需要避光或遮光也未说明。单从待包装品检验作为放行依据来看，如果你们的包装过程与包装形式对产品本身没有影响，也是可以，评估也好做。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-8 17:13:35

Panfly 发表于 2018-8-8 13:45
我也觉得很奇葩，跟QA的反应这个问题，人说没啥问题。。。。

呃，这样的，都是好靶子啊！

山顶洞人 · 发表于 2018-8-8 17:14:22

AZER 发表于 2018-8-8 11:42
样品要的是有代表性，不要片面的理解，妄下结论，误人子弟！

你都脱节那么多年了，别冒充专家！

sobi · 发表于 2018-8-8 17:31:51

stupid22273 发表于 2018-8-8 10:22
1、我的关注重点不是检验样品报不包装，而是你不包装在那存着，咋保证待包装产品的质量？抛开火星人 ...

说的在理啊

hongyu · 发表于 2018-8-8 19:26:27

应当是可以的，有代表性就行

Panfly · 发表于 2018-8-9 10:12:12

hongyu 发表于 2018-8-8 19:26
应当是可以的，有代表性就行

不能应当啊，做质量可以这样吗？

AZER · 发表于 2018-8-9 11:23:22

山顶洞人发表于 2018-8-8 17:14
你都脱节那么多年了，别冒充专家！

最根本的就是看代表性，这是考虑这个问题的出发点和终点。早已脱节，不曾也不再，但思考方式没有退步。

safsaf · 发表于 2020-2-6 21:57:58

@Panfly
之前做化学原料药，从干燥（或粉碎或混合）后、分装前（即内包装前）的待包装产品中取样和检验，检验结果用于最终成品的放行（分装后的用于销售的成品无需再次取样和检验）。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-16 16:14:49

学习了，谢谢

315261187 · 发表于 2022-2-20 09:56:11

待包装产品的检测结果引用为成品检测结果，需要做风险评估，评估通过可以直接引用。

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