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[其他] GMP问题——制剂工厂多产品共线如何安排生产

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发表于 2018-8-12 17:21:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,制剂工厂多产品共线,对于有药物相互作用或者配伍禁忌的不同产品,如何安排生产?怎么判断能否相连生产,目前对于所有产品在生产完后都会进行化学残留的检测,并确保符合标准要求后才会给下个产品使用,但是官方检查提出,对于有相互作用或者配伍禁忌的产品需要避免相连生产,这个界限如何判定,相互作用到什么程度不能相连?据了解,目前国内外还没有相关的法规、指南,请各位不吝赐教。
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药徒
发表于 2018-8-14 08:57:26 | 显示全部楼层
“有相互作用或者配伍禁忌的产品”这个药品说明书上就有,自己看一下就好。。不相信自己的说明书,可以看一下用药指南。。至于程度那是你清洁验证要做的,不会做那就避免共线,其实那个所谓的避免相连生产已经是有失偏颇的。。
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药徒
发表于 2018-8-14 09:47:50 | 显示全部楼层
目前有明文规定的中西药不能共线,其他的清洁验证做好了,共线没问题。如果有条件专线生产最好
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药神
发表于 2023-5-7 22:34:02 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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药神
发表于 2023-5-7 22:34:18 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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