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楼主: 李凯12
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[GMP相关] 冷库验证的个人意见

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药徒
发表于 2018-12-25 17:04:42 | 显示全部楼层
验证小白 发表于 2018-10-29 13:40
对于库中库呢?是否也需要考虑季节性的影响?

一般选择高温高湿季节吧,比如上海的黄梅天。
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药徒
发表于 2018-12-26 13:16:56 | 显示全部楼层
验证周期你们设定多久?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 09:12:10 | 显示全部楼层
验证小白 发表于 2018-10-29 13:39
请问各位大侠,你们做冷库PQ,用的验证仪器,是温度验证仪,还是带自动记录功能的温度表?

我们用的是EBI无限温度记录器
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发表于 2019-1-18 11:16:05 | 显示全部楼层
学习到了谢谢楼主
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药徒
发表于 2020-4-22 17:05:17 | 显示全部楼层
胖胖的水牛 发表于 2018-8-14 09:15
很好,基本已到位了,非常不错,可以推荐一个附件,ISPE温度分布验证指南,大家一起学习共同进步。

很好的资料,今天才看到
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药生
发表于 2020-4-22 17:19:46 | 显示全部楼层
断电测试是否要考虑季节因素的影响呢?如果我有实时的温度监测系统是否还需要专门单独做断电测试呢?
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药徒
发表于 2020-5-7 18:14:41 | 显示全部楼层

好帖!谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-7 15:01:32 | 显示全部楼层
验证小白 发表于 2018-10-29 13:39
请问各位大侠,你们做冷库PQ,用的验证仪器,是温度验证仪,还是带自动记录功能的温度表?

建议用无线温度记录其
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发表于 2020-12-22 18:00:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常受益,真实谢谢
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发表于 2021-5-17 16:19:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,正在冷库验证中
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发表于 2021-8-18 19:44:16 | 显示全部楼层
楼主,这句话是出处或者说来源是哪个规范呢?

  如果温控存储区域装有两个冷却单元,不管有没有自动切换,需要对两个制冷单元的运行分别进行温度分布研究。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-19 10:59:58 | 显示全部楼层
aaralyn 发表于 2021-8-18 19:44
楼主,这句话是出处或者说来源是哪个规范呢?

  如果温控存储区域装有两个冷却单元,不管有没有自动切换 ...

WHO的要求。
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药徒
发表于 2021-8-19 16:16:23 | 显示全部楼层
谢谢大佬的分享  
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发表于 2021-11-20 21:59:29 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-21 09:46:34 | 显示全部楼层
验证小白 发表于 2018-10-29 13:39
请问各位大侠,你们做冷库PQ,用的验证仪器,是温度验证仪,还是带自动记录功能的温度表?

自动记录功能的温湿度表
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发表于 2021-11-25 15:29:19 | 显示全部楼层

路过,学习了,感谢分享
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药徒
发表于 2022-2-20 14:18:13 | 显示全部楼层
学习了,学习了!
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发表于 2022-3-18 15:22:25 | 显示全部楼层

谢谢楼主提供资料
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药徒
发表于 2022-6-2 12:47:17 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2022-6-10 14:45:51 | 显示全部楼层
好的,谢谢了
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