希望大家就新GMP认证展开讨论

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-27 10:41:24

听风随行发表于 2018-8-27 10:14
一条一条来解决吧，车间扩大了，相当于重新的GMP认证了！
这些都是基本的工作都没做好，只能说GMP基础太 ...

最大的问题就是车间扩大，未按重新的gmp认证来认识，还有就是纯化水新增取水点整个纯化水系统验证的问题

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-27 10:43:56

ianzeng177 发表于 2018-8-27 10:31
其他几条就不说了，确实是缺陷。但是第三条，应该属于探讨问题，作为缺陷列上去合适吗？GMP和药典都没有 ...

老师说了，自来水公司的水是合格的，就能保证到达公司的水是合格的吗，水从自来水公司到厂子路程中会不会造成污染等，必须做出检测，

求知的人 · 发表于 2018-8-27 10:48:00

你这问题谁能回答，gmp缺陷都给你提了，认证已通过了，整改也做了！还有什么问题，你自己应该最清楚啊，你什么都不说谁知道你那里不足。实在不行自己拿着法规逐条去看看不就知道了！

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-27 12:01:08

现在认证过了不是就完事了，随时还有可能检查，再说，还有一条扩建的生产线这次没有过，还需要认证

小金库 · 发表于 2022-7-13 21:51:58

正需要这方面的资料，谢谢分享

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