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[石头968] 风暴之后对医药改革之路的担忧?

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药师
发表于 2018-8-22 08:12:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2018-8-22 08:21 编辑



长春长生疫苗事件“问责风暴”席卷全国,从上到下对相关责任人的层层处理,牵涉之广、力度之大,前所未有,在制药行业无疑是一场“超强台风”,也彰显了中央对食品药品监管工作“四个最严”“四有两责”的态度与决心,我们有理由相信,这场风暴对未来的食药监管也将具有深远的影响和积极的意义!


同时,网上铺天盖地的评论,对一个人去留的惋惜,对有史以来“最强”药监团队及三年改革成果的肯定,对未来监管方向与政策延续性的担忧……不同的声音,也折射出整个制药行业对未来的迷惘……


担忧一:
医药行业三年来一系列强有力的改革措施,可谓是成效显著、有目共睹,无论国内、国际,都为中国药监赢得一片喝彩。当然,冰冻三尺非一日之寒,彻底解决所有行业问题也决非一日之功。改革三年的关键时刻,监管理念和政策法规需要更多的落地实施,更需要继续强化执行,医药改革之路充满艰难险阻,而且时间紧迫,所有人都希望接下来有一个更加强有力的继任者,以保证政策的延续性、监管的严肃性……


担忧二:
对于未来的监管力度,有两种声音,一是担心如此之严之广的问责,将来会不会出现监管方从上到下的消极怠惰、不作为……只关注表面现象、不去主动发现和解决深层次的问题……刻意隐瞒问题……报喜不报忧……多一事不如少一事……甚至知难而退……二是可能会出现监管方严格遵守GMP教条主义”“一刀切、无区别”对待,不允许药企僭越雷池半步,企业被法规绑架,缺少工艺改进和技术创新的动力……


担忧三:
国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、省市地县……药品监管的权利、责任划分与工作协调问题,食药监管,从来都是出力不讨好的差事,责任大、权利小,很难平衡“医”“药”全生命周期的全过程的利益关系……说白了,“食药监管”就是一块烫手的山芋,从药监20年“五轮”体制改革的分分合合,就可以看出端倪,而对未来的监管方向,是“强化”还是“弱化”,不仅仅是看“监管”的力度和“问责”的力度,更要看“机构”与“政策”上“权力”与“责任”的落实……


担忧四:
药监队伍的专业性和药品监管的技术性,从来都是遭人病垢的话题,而此次“重压”之下,近三年来大家天天加班加点出台法规、文件,甚至24小时待命……工作压力之大可想而知,未来一段时间是不是会出现大量药监人员“萌生退意”,药监队伍的专业性需要提高,稳定性也需要加强,行业需要“强监管”,也需要给监管人员更好的机遇和待遇……


担忧五:
强化监管的同时,药企才是责任主体,药企需要更严格的被监管,也需要更优质的“政府”服务与“政策”扶持,更需要诚信的社会环境、合理的上下游利益关系……需要药品生产、药品流通、医疗医保……全方位的改革、改善……如果板子只打在制药人身上、压力只加在制药行业……而其它领域继续我行我素,制药行业注定仍然将会是一个“高危”行业……


本文寥寥数语,仅代表个人观点,当然,我们也不必过分悲观,时代的车轮滚滚向前,历史,总是要翻开崭新的一页,我们相信,风雨过后,一定会见彩虹!




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药徒
发表于 2018-8-22 08:38:23 | 显示全部楼层
风雨过后,一定会见彩虹!
但不知是谁家的彩虹
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药徒
发表于 2018-8-22 08:39:15 | 显示全部楼层
会不会这些担忧会逐渐成为现实。。。。
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药生
发表于 2018-8-22 08:45:22 | 显示全部楼层
继任者难当。
最怕一刀切,无区别。
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药徒
发表于 2018-8-22 08:47:22 | 显示全部楼层
我觉得真不用担忧啥,做好自己,其他都想多了,因为那是政治。
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药徒
发表于 2018-8-22 08:49:16 | 显示全部楼层
6月份一次飞检,8月份一次飞检,各局加大力度审查了。。这个行业会越来越好的
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药徒
发表于 2018-8-22 09:00:35 | 显示全部楼层
制药企业国有化
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药生
发表于 2018-8-22 09:27:53 | 显示全部楼层
第一、监管人员的自觉性肯定会降低,但是这个不是一问题,这是管理的问题,多发些奖金就行,也要建设专业化队伍。其实这是一次大浪淘沙,让得过且过的官员,就不要子药监相关的部门做了。
第二,我认为下一部,继任者肯定要着手搞之前未搞完的,未落实好的,稳步推进就行了。应该不大可能有急急忙忙,冲过头的改革势头了。毕竟前车之鉴,后车之师,肯定吸取教训。
第三,药品行业这次的时间可谓是刷亮了无数人的眼睛,尤其是上层领导,也深刻认识到,必须花大气力整改了。所以说,上面的支持是不会减少的,压力只会越来越大。
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药徒
发表于 2018-8-22 12:01:27 | 显示全部楼层
不在沉默中爆发,就在沉默中死亡,不乐观
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药士
发表于 2018-8-22 12:02:15 | 显示全部楼层
医药行业亟需整顿
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药神
发表于 2022-7-11 20:23:27 | 显示全部楼层
下载学习学习
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