关于水浴灭菌柜装载的一个疑问？

lvjiancheng · 发表于 2018-8-28 12:21:03

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产品导入（水针），使用原有的一个水浴灭菌柜进行灭菌，原来该柜子只用于其他产品检漏使用，由于新产品导入，需要进行温度验证

该设备最多能装15万支产品，新产品批50000支，实际生产中只能装到柜子的1/3量，那么请问：

1、该设备做性能确认时，需要做一下15万支（完全装满柜子）的确认吗？还是只做实际批量的最大值50000支（实际生产中如有损失，用注射用水补齐）的性能确认？

2、抛开该设备，通常所说的空载、满载中的“满载”是指设备最大的容量，还是实际工艺产品的最大量？

275025255 · 发表于 2018-8-28 13:33:49

个人认为按实际生产批量做验证比较合适，设备的最大容量

饭团团 · 发表于 2018-8-28 13:48:24

装载就是实际装载做确认，一个产品，一个规格，含量不同都需要做确认

milanstudy · 发表于 2018-8-28 16:45:21

1.5000支
2.实际最大量

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-8-28 17:08:11

1.5万只
2.生产最大批量

lvjiancheng · 发表于 2018-8-29 08:51:22

275025255 发表于 2018-8-28 13:33
个人认为按实际生产批量做验证比较合适，设备的最大容量

实际的生产批量只占柜子的1/3容量

sunn · 发表于 2018-12-27 09:25:14

lvjiancheng 发表于 2018-8-29 08:51
实际的生产批量只占柜子的1/3容量

那就是负载，不是满载，做生产批量，规定放柜子里的位置，前中后，验证与生产的位置一致

lvjiancheng · 发表于 2018-12-27 09:33:36

sunn 发表于 2018-12-27 09:25
那就是负载，不是满载，做生产批量，规定放柜子里的位置，前中后，验证与生产的位置一致

不管是负载，还是满载这只不过是文字表述，关键是如何实施，和其中的意义所在

sunn · 发表于 2018-12-27 10:04:02

lvjiancheng 发表于 2018-12-27 09:33
不管是负载，还是满载这只不过是文字表述，关键是如何实施，和其中的意义所在

就是与生产的时候完全一致，来考察各个位置的温度是否合格

[辅助设备] 关于水浴灭菌柜装载的一个疑问？

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