内毒素不合格

心静1 · 发表于 2018-9-26 11:46:57

一般这种每天生产前会对浓配罐、稀配罐和缓冲罐进行日常清洗，检测残留水内毒素合格后才会投料生产，如果没有检测，那就抓瞎了。内毒素除了活性炭吸附能除去一部分，一般过滤没用。

S尘梦S · 发表于 2018-10-7 16:36:52

建议单独验证一下过滤器的清洁灭菌方法。

Agoni · 发表于 2019-1-24 15:55:25

说白了内毒素就是细菌的尸体，你的配液罐、钛棒、各级过滤器如果使用前或灭菌前微生物负载过高，很容易内毒素不合格，建议每次使用或灭菌前用碱水浸泡30分钟，还有就是取样尽量别污染了。

陈洁玉123 · 发表于 2020-4-4 08:08:06

Dirk 发表于 2018-08-29 09:47
估计就是相容性问题，如果是其他问题，注射用水做肯定也不合格。

想请教一下相容性问题为什么会导致内毒素不合格？

陈洁玉123 · 发表于 2020-4-4 08:08:46

milanstudy 发表于 2018-08-29 09:31
相容性没问题吧？按说注射用水合格，不该是设备的问题

相容性对内毒素结果有影响吗？

milanstudy · 发表于 2020-4-7 09:26:05

陈洁玉123 发表于 2020-04-04 08:08
相容性对内毒素结果有影响吗？

应该没有(>﹏<)

48145596 · 发表于 2020-4-7 09:50:59

可能是活性炭的问题，换一家的活性炭

Dirk · 发表于 2020-4-7 10:07:46

稀配的时候是不是添加了新的物料啊！

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:03:25

感谢分享。

[生产运营] 内毒素不合格