请教高手胶水在产品中的定位和特殊流程处理的问题

精品龙乡 · 发表于 2018-9-5 11:35:09

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1、我们现在有产品需要用到UV胶粘接，而产品BOM清单并未显示使用胶水。如果不需要，为啥？如果需要，有什么相关法规没有
个人认为需要，因为之前是做药品的，所以任务只要是产品的组成部分，就都应该列入BOM清单
2、因为我们目前有蛮多的检验项目，所以存在这些情况：“物料到厂，但是没检验入库，生产急需使用，用于研发”“营销商需要样品或者产品需要过型检，所以就把还在灭菌观察期的产品发走了”等等这些特殊情况，现在老总因为想流程化，有记录，就弄了一个“工厂联络单”，老总之前是富士康的。现在想请教各位大佬，这个套路适不适合医疗行业，如果不行，有什么依据没？

shfux · 发表于 2018-9-5 12:09:08

做流程可以，但是真的下决心搞质量体系建设了么

275025255 · 发表于 2018-9-5 13:59:26

学习学习，提高下认识

MatthewLuan · 发表于 2018-9-5 17:03:26

1.法规不会说胶水是和不是原料，但这个东西就待在成品里了，想不出原因说它不是原料。非医用的胶水一大堆，注册时没有后面自己添加的话风险应该很大。
2.建议参加一下0287的培训，先明白体系要求再决定。体系并不限制具体做法，但需要满足要求。

zjja · 发表于 2018-11-11 21:02:31

学习，感谢