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药生
发表于 2024-5-17 13:45:48 | 显示全部楼层
双方都没错,但是规定就是只有通过验证,别人才会知道你的是合格。
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发表于 2024-6-12 15:10:27 | 显示全部楼层
我们是要求做出持续稳定的药品,而不只是生产出药品
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药徒
发表于 2024-6-12 15:14:38 | 显示全部楼层
感觉这2个论点,不相关啊
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发表于 2024-6-12 16:33:40 | 显示全部楼层
不做验证是能生产处合格产品,但是不是第一次就生产出合格产品,合格产品得遵循产品合格概率!如果前期做验证积累宝贵经验,会提升合格产品的概率!而不是一眼黑的去100产品中出1个合格产品!就像中国战争学中一句话:我们不打没有准备的战争!
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药徒
发表于 2024-6-20 14:49:05 | 显示全部楼层
验证其实是做了的,不可能不做。只不过现在把验证具体化了,独立出来了
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药徒
发表于 2024-7-3 15:55:45 | 显示全部楼层
不做验证试试,核查整死你
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药徒
发表于 2024-7-6 17:29:05 | 显示全部楼层
看双方如何看待验证这个词,宽泛的去理解,每次的尝试都是验证
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药徒
发表于 2024-7-6 17:36:26 | 显示全部楼层
验证与生产本就是同时存在的,任何生产前都会“试一试”,任何技术诞生前都是试出来的,试一试就是验证的最初形态。
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药徒
发表于 2024-7-9 12:40:00 | 显示全部楼层
验证后生产出来的产品在一段时间内,可以持续稳定的生产出符合质量的产品。
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药徒
发表于 2024-7-9 13:22:29 | 显示全部楼层
我的理解是验证不可缺少,设计的就一定是完全没问题的吗,不需要通过验证体现出来吗。我觉得验证最重要的就是尽最大可能避免差错和污染。
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药徒
发表于 2024-9-5 16:57:37 | 显示全部楼层
产品的质量是生产出来的,不是检测出来的
验证,也只是检测的一种方式
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药徒
发表于 2024-9-9 15:48:08 | 显示全部楼层
验证只是一种形式,关键是设计与控制
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发表于 2024-9-13 12:00:08 | 显示全部楼层
和验证没有必然联系!
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药徒
发表于 2024-9-13 12:15:59 | 显示全部楼层
法律上有两种正义,结果正义和程序正义
结果正义就是我得到了正义的结果,你管我用什么手段呢
程序正义就是,即使我得到的结果是正义的但手段不正义,那就不是正义

从品质意义上来讲,没验证就没有合格品,即使你的性能再NB,因为你没走正规流程,流程被认可也是合格定义中的一部分
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药徒
发表于 2024-9-29 13:14:42 | 显示全部楼层
验证既不是生产出合格产品的充分条件也不是必要条件。辩个锤子。
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药徒
发表于 2024-9-29 22:58:52 来自手机 | 显示全部楼层
合格产品不是验证出来的,验证只是对产品的生产工艺等能不能保证生产的产品合格,用实验证明
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药徒
发表于 2024-9-30 11:20:29 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-9-21 14:01
个人认为,这是个伪命题。无论你验不验证,产品都有可能合格或者不合格。

有道理,个人表示赞同
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大师
发表于 2024-9-30 11:25:52 | 显示全部楼层
药品生产,已经有几千年了。
而验证,至多几十年。
所以,很明显,验证和产品是否合格,没有关联。
否则,验证出现之前,产品都是不合格的?
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药生
发表于 2024-9-30 11:32:16 | 显示全部楼层
没有必须,只有必要。
领不领证不重要,重要的是在一起。
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药徒
发表于 2024-10-9 15:55:36 | 显示全部楼层
没有验证,你怎么证明你的产品是合格的?产品合格不只是成品合格,是产品的整个生命周期受控。
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