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紫外吸光度:检验液在220nm~340nm波长范围的吸收值不超过0.4

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药徒
发表于 2018-9-10 14:17:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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紫外吸光度:检验液在220nm~340nm波长范围的吸收值不超过0.4,为什么不能超过?220-340这段波长代表什么
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-10 14:20:14 | 显示全部楼层
还有为什么要测还原物质和酸碱度
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-10 14:20:41 | 显示全部楼层
医疗器械是子宫托
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大师
发表于 2018-9-11 11:34:46 | 显示全部楼层
无头无尾,你的检验液是什么?根据什么标准做的试验?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-11 15:05:41 | 显示全部楼层
2、子宫托性能指标
2.1  外观
子宫托表面应光滑、清洁、色泽均匀,不应有裂缝、毛边、毛刺、可见小孔、变形和标志不清缺陷。
2.2        尺寸
子宫托尺寸应符合表1的要求。
2.3        跌落性能
子宫托经跌落试验后,应不出现裂纹、变形。
2.4        化学性能
2.4.1        色泽
子宫托检验液应无色透明。
2.4.2        还原物质
子宫托检验液与空白液比较,消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]体积之差应不超过2.0mL。
2.4.3        酸碱度
子宫托检验液与空白液比较,pH值之差应不超过1.5。
2.4.4        蒸发残渣
子宫托检验液与空白液的蒸发残留物之差应不超过2.0mg。
2.4.5        重金属
子宫托检验液中,重金属含量应不超过1μg/mL。
2.4.6        紫外吸光度
子宫托检验液在220nm~340nm波长范围的吸收值应不超过0.4。
这是YY/T 1568-2017的规定项目,问2.4.6为什么要测这一项,目的何在?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-11 15:07:31 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2018-9-11 11:34
无头无尾,你的检验液是什么?根据什么标准做的试验?

子宫托性能指标
2.1  外观
子宫托表面应光滑、清洁、色泽均匀,不应有裂缝、毛边、毛刺、可见小孔、变形和标志不清缺陷。
2.2        尺寸
子宫托尺寸应符合表1的要求。
2.3        跌落性能
子宫托经跌落试验后,应不出现裂纹、变形。
2.4        化学性能
2.4.1        色泽
子宫托检验液应无色透明。
2.4.2        还原物质
子宫托检验液与空白液比较,消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]体积之差应不超过2.0mL。
2.4.3        酸碱度
子宫托检验液与空白液比较,pH值之差应不超过1.5。
2.4.4        蒸发残渣
子宫托检验液与空白液的蒸发残留物之差应不超过2.0mg。
2.4.5        重金属
子宫托检验液中,重金属含量应不超过1μg/mL。
2.4.6        紫外吸光度
子宫托检验液在220nm~340nm波长范围的吸收值应不超过0.4。
这是YY/T 1568-2017的规定项目,问2.4.6为什么要测这一项,目的何在?

点评

不清楚是否有其他的理由,但既然是标准那么规定的,你就接受即可。就好比蒸发残渣不超过2mg,为什么不超过2mg,因为标准规定的,不应该纠结这个,只要能找到标准就不用太纠结。  详情 回复 发表于 2018-9-11 15:20
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大师
发表于 2018-9-11 15:20:32 | 显示全部楼层
15511385211 发表于 2018-9-11 15:07
子宫托性能指标
2.1  外观
子宫托表面应光滑、清洁、色泽均匀,不应有裂缝、毛边、毛刺、可见小孔、变 ...

不清楚是否有其他的理由,但既然是标准那么规定的,你就接受即可。就好比蒸发残渣不超过2mg,为什么不超过2mg,因为标准规定的,不应该纠结这个,只要能找到标准就不用太纠结。
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