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[其他] 《除菌过滤技术及应用指南》及《无菌工艺模拟试验指南》征求意见稿、正式稿对比

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药徒
发表于 2018-9-12 15:01:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 linrainbest 于 2018-9-12 15:01 编辑

国家局2016年出了两次征求意见稿,到2018年9月11日,时隔两年终于正式定稿了,10月1日起施行。

工作要用这几个指南,就做了个修订对比,各位蒲友有需要的可以下载看看。

1、除菌过滤技术及应用指南

2、无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)

3、无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)

(下载链接在最下面)
国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号).png

除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿与正式稿修订对比).pdf

757.16 KB, 下载次数: 664

无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)(征求意见稿与正式稿修订对比).pdf

854.7 KB, 下载次数: 365

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿与正式稿修订对比).pdf

812.66 KB, 下载次数: 733

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药生
发表于 2018-9-12 15:25:04 | 显示全部楼层
动作好迅速啊。      
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药生
发表于 2018-9-12 16:01:55 | 显示全部楼层
很快嘛,这么快就出了对比稿。
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药徒
发表于 2018-9-12 16:15:03 | 显示全部楼层
楼主辛苦了
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药徒
发表于 2018-9-12 16:33:57 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2018-9-12 16:44:21 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,但不知道说什么好
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药徒
发表于 2018-9-12 16:49:46 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-12 20:51:12 | 显示全部楼层
太厉害了,辛苦楼主了!好好学习下
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药士
发表于 2018-9-12 21:09:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-12 22:47:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2018-9-13 09:56:19 | 显示全部楼层
啥时候能出解读 给大家分享学习一下
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药徒
发表于 2018-9-13 10:20:39 | 显示全部楼层
我正准备分享呢  你这的对比稿就出来了   迅速
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药徒
发表于 2018-9-13 10:21:16 | 显示全部楼层
对比的很好   学习了
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药生
发表于 2018-9-13 11:22:00 | 显示全部楼层
就一个字:服
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发表于 2018-9-13 14:50:24 | 显示全部楼层
对比的很好   学习了
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发表于 2018-9-15 08:56:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了
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药徒
发表于 2018-9-16 09:26:01 | 显示全部楼层
太给力了。向楼主致敬学习!
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药徒
发表于 2018-9-17 15:37:13 | 显示全部楼层
真是厉害。。
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发表于 2018-9-17 19:14:40 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享!
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发表于 2018-9-17 19:44:56 | 显示全部楼层
感谢感谢!!速度真快
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