滤芯完整性测试

赵如成 · 发表于 2018-9-15 16:30:24

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各位老师，请教一个问题

无菌产品生产，第二道滤芯在C级区域离线完整性后，如何传递进入B级在线灭菌？谢谢

yc20160802 · 发表于 2018-9-15 19:51:01

通过蒸汽灭菌柜传入B级区。

一般坏而已 · 发表于 2018-9-15 22:24:17

通过湿热灭菌柜（滤芯需要放在呼吸袋内）传入B级区域

Boreas · 发表于 2018-9-16 09:41:01

滤芯连同滤壳放在呼吸袋内通过湿热灭菌柜传入B级区域。

赵如成 · 发表于 2018-9-18 16:30:25

yc20160802 发表于 2018-9-15 19:51
通过蒸汽灭菌柜传入B级区。

那么还有必要做在线灭菌吗？

S-A · 发表于 2018-9-18 16:40:14

灭菌后的过滤器连接到使用点时如果能在A级保护下进行，连接方式没有破无菌风险，连接后就不需要再次灭菌，如果连接操作不能保证无菌性，需要在连接后进行SIP

yc20160802 · 发表于 2018-9-18 17:13:59

赵如成发表于 2018-9-18 16:30
那么还有必要做在线灭菌吗？

一般将其安装到预定位置后，连同前后的管道进行在位蒸汽灭菌。如果滤芯前后管路已经灭菌，采用无菌操作将其安装到位。

给力宏 · 发表于 2018-9-18 17:26:00

Boreas 发表于 2018-9-16 09:41
滤芯连同滤壳放在呼吸袋内通过湿热灭菌柜传入B级区域。

我们是湿热灭菌，没有包呼吸袋，出柜后在层流下组装

小金库 · 发表于 2022-7-22 11:38:11

感谢分享。

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