蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6382|回复: 27
收起左侧

[方法验证及确认] 实验室设备验证自己买设备做好还是第三方验证呢?

[复制链接]
发表于 2018-9-18 10:36:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
前辈们,请多多指教,现实验室刚建立,需要做各类仪器设备的验证,哪种方式好一些呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 10:40:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 10:53:03 来自手机 | 显示全部楼层
设备验证,你连设备都不买,你验证个啥
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 10:55:40 | 显示全部楼层
八神八神 发表于 2018-9-18 10:53
设备验证,你连设备都不买,你验证个啥

想看看哪个划算些

点评

老板认为你自己做最划算  发表于 2018-9-18 22:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 11:05:22 来自手机 | 显示全部楼层
半梦半醒日复日 发表于 2018-9-18 10:55
想看看哪个划算些

可能你表达的不是第三方验证,而是想表达如下意思:你们公司想检测某些品种,比如川贝母的PCR。但是你们没有这个设备,所以想委托检验。。问,是委托检验的费用高,还是买个PCR设备费用高。。是这个意思吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 11:13:05 | 显示全部楼层
我们是让厂家来做,自己整理。这样速度快,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-9-18 11:21:28 | 显示全部楼层
一般仪器供应商会帮你完成各种验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 11:33:21 | 显示全部楼层
自己有能力就自己做,自己没能力就花点钱
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-18 11:38:48 | 显示全部楼层
有能力没钱,自己做;有钱没能力,请人做;有钱有能力,可以纠结一下是花钱还是花时间;没钱没能力,谁也帮不了你了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-18 11:42:58 | 显示全部楼层
得看你买什么设备,比如我需要做1台培养箱的验证,那我买一台温度验证仪就不太划算,还是请有资质的第三方过来做比较好,还是得具体问题具体分析,根据实验室情况而定
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 11:51:36 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-9-18 11:13
我们是让厂家来做,自己整理。这样速度快,

厂家验证做不了那么全,过GMP要好多文件
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 11:52:55 | 显示全部楼层
船太二 发表于 2018-9-18 11:42
得看你买什么设备,比如我需要做1台培养箱的验证,那我买一台温度验证仪就不太划算,还是请有资质的第三方 ...

主要是微生物实验室那些设备
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 11:53:44 | 显示全部楼层
八神八神 发表于 2018-9-18 11:05
可能你表达的不是第三方验证,而是想表达如下意思:你们公司想检测某些品种,比如川贝母的PCR。但是你们 ...

我们是做实验室设备的验证,GMP那种,不是您说的这种三方监测
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-18 13:00:04 | 显示全部楼层
对比一下,短期利益和长期利益。如果忙不过来来,又不愿招人,交给第三方进行确认,自己评估确认结果。如果忙得过来,最好自己做,因为确认不是一次性的,确认的过程也是一个培训的过程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 13:10:11 | 显示全部楼层
半梦半醒日复日 发表于 2018-9-18 11:51
厂家验证做不了那么全,过GMP要好多文件

有专门的验证服务公司,可以满足你所有要求,只要有钱。你看你们公司要不要这样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 13:47:48 | 显示全部楼层
领导给钱买的话赶紧买齐了,划不划算看你规模,公司规模大划算,不大的话肯定不划算。买齐了你有主动权
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 13:55:12 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-18 13:47
领导给钱买的话赶紧买齐了,划不划算看你规模,公司规模大划算,不大的话肯定不划算。买齐了你有主动权

我怕买了后面领导说钱用多了

点评

你报一下规模,几天仪器设备,我看下。另外有些设备可以和生产公用,有时还要看生产规模。另外,仪器买了还要计量,也是一笔不小的费用  详情 回复 发表于 2018-9-18 14:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 14:14:13 | 显示全部楼层
半梦半醒日复日 发表于 2018-9-18 13:55
我怕买了后面领导说钱用多了

你报一下规模,几天仪器设备,我看下。另外有些设备可以和生产公用,有时还要看生产规模。另外,仪器买了还要计量,也是一笔不小的费用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-18 14:15:44 来自手机 | 显示全部楼层
半梦半醒日复日 发表于 2018-9-18 11:53
我们是做实验室设备的验证,GMP那种,不是您说的这种三方监测

那既然买了设备,肯定是自己做验证划算。像液相这种,做个3Q方案,然后找个品种用对应的检测器跑一下就行了。一般自己做验证的耗材成本都很低,只是买仪器设备价格高(但是不管自己做验证还是找验证公司花钱做验证,仪器设备都是要买的。)。长远角度来看,肯定自己做验证划算。近期角度看,自己做验证也花不了几个钱。当然,建立在你们自己会做,能做好的前提下。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-9-18 16:01:41 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-18 14:14
你报一下规模,几天仪器设备,我看下。另外有些设备可以和生产公用,有时还要看生产规模。另外,仪器买了 ...

生物安全柜、无菌隔离器、高压蒸汽灭菌锅、培养箱、干燥箱、液相、原子吸收、紫外、粒径分析、纯化水机

点评

不是种类,是数量。每种用的东西都不一样,数量太少不划算  详情 回复 发表于 2018-9-18 16:29
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 15:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表