成品从出库到包装

autumnrainty0 · 发表于 2018-9-25 22:08:21

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若何验证成品从出库到包装一般应限定在多少时间内以及超出时间有什么危害？

妙手药王 · 发表于 2018-9-25 22:27:55

成品出库了再包装？

huxu830223 · 发表于 2018-9-26 06:34:27

也有楼主同样的困惑，希望有专家来指导。谢谢先

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-26 08:22:54

对标题好奇进来的

hhxx2018 · 发表于 2018-9-26 08:22:57

成品出库包装？根据GMP第三百一十二（六）成品的定义（已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品）不是已经完成了包装了吗？为什么还需要包装？
楼主，您这里指的包装是成品发运用的外包装吗？
还有你的是什么剂型？生物制品，冻干粉针剂吗？
这个时间限度不是拍脑袋决定的，而是通过验证决定的。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-26 08:23:08

个人意见仅供参考

亮丽一馨 · 发表于 2018-9-26 08:53:32

是成品最后的外包装还是半成品的包装呢

河西智叟 · 发表于 2018-9-26 09:12:52

闭口工序后就开始计算有效期了，只要符合保存条件，没啥验证可做的

山顶洞人 · 发表于 2018-9-26 09:15:59

有种警告的冲动！

lhd000000 · 发表于 2018-9-26 09:23:53

是逻辑问题呢，还是...
搞不懂

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-26 09:36:55

按照我的理解，楼主要问的是：从物料出库到成品包装，如何确定时效性吧？

寂寞雨中行 · 发表于 2018-9-26 09:38:37

看到标题蒙圈了

275025255 · 发表于 2018-9-26 16:05:27

楼主是新人

[仓储运输] 成品从出库到包装