身居289目录，本品三大剂型均已通过一致性评！

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    阿奇霉素在大环内脂类药物中销售排在第一位，2017年重点城市公立医院销售2.78亿元，剂型市场格局分别是：注射剂（43%）、片剂（23%）、溶液剂（19%）、胶囊剂（12%）、散剂颗粒剂（1%）。

    外企辉瑞的市场份额占了52%，产品剂型主要集中在普通片剂、干混悬剂和注射剂；本土企业东北制药沈阳第一制药占29%，产品剂型主要集中在注射剂。

    在高度竞争的老品种市场里，寻求其他剂型、经营细化市场或可助力企业提高竞争力。

普通片剂

石药欧意的阿奇霉素片（0.25g、0.5g）于今年4月份通过了一致性评价，成为该公司第一个通过评价的产品。

注射剂

海南普利制药的注射用阿奇霉素（0.5g）于今年5月份通过了一致性评价，是国内第一个通过一致性评价的注射剂。

上述二者均已获得美国ANDA号，“出口转国内申请一致性评价”可获得政策的利好，加快审评步伐。

胶囊剂

复星医药集团苏州二叶制药的阿奇霉素胶囊，于今年1月份提交一致性评价申请获CDE承办，4月份完成研制、生产、临床试验现场核查，6月份经历一轮发补，于9月25日获批，历时8个月。

据公开信息，苏州二叶该品种一致性评价投入研发费用约600万元。

颗粒剂

作为289目录的阿奇霉素颗粒，暂无企业提交一致性评价申请。

阿奇霉素片剂正在进行BE试验的有：浙江京新、苏州东瑞、浙江华润三九众益、国药集团汕头金石、上海新亚药业闵行、辉瑞制药（已完成BE）；

阿奇霉素胶囊正在进行BE试验的有：石药欧意、宜昌东阳光长江、北京四环、武汉双龙；

阿奇霉素干混悬剂正在进行BE试验的有：江西赣南海欣药业、石家庄四药；

阿奇霉素颗粒正在进行BE试验的有：山东罗欣。

  未通过一致性评价的品种将被淘汰出局，可以预见本品将迎来剧烈的去产能攻坚战。

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阿奇霉素在大环内脂类药物中销售排在第一位，2017年重点城市公立医院销售2.78亿元，剂型市场格局分别是：注射剂（43%）、片剂（23%）、溶液剂（19%）、胶囊剂（12%）、散剂颗粒剂（1%）。

    外企辉瑞的市场份额占了52%，产品剂型主要集中在普通片剂、干混悬剂和注射剂；本土企业东北制药沈阳第一制药占29%，产品剂型主要集中在注射剂。

    在高度竞争的老品种市场里，寻求其他剂型、经营细化市场或可助力企业提高竞争力。

普通片剂

石药欧意的阿奇霉素片（0.25g、0.5g）于今年4月份通过了一致性评价，成为该公司第一个通过评价的产品。

注射剂

海南普利制药的注射用阿奇霉素（0.5g）于今年5月份通过了一致性评价，是国内第一个通过一致性评价的注射剂。

上述二者均已获得美国ANDA号，“出口转国内申请一致性评价”可获得政策的利好，加快审评步伐。

胶囊剂

复星医药集团苏州二叶制药的阿奇霉素胶囊，于今年1月份提交一致性评价申请获CDE承办，4月份完成研制、生产、临床试验现场核查，6月份经历一轮发补，于9月25日获批，历时8个月。

据公开信息，苏州二叶该品种一致性评价投入研发费用约600万元。

颗粒剂

作为289目录的阿奇霉素颗粒，暂无企业提交一致性评价申请。

阿奇霉素片剂正在进行BE试验的有：浙江京新、苏州东瑞、浙江华润三九众益、国药集团汕头金石、上海新亚药业闵行、辉瑞制药（已完成BE）；

阿奇霉素胶囊正在进行BE试验的有：石药欧意、宜昌东阳光长江、北京四环、武汉双龙；

阿奇霉素干混悬剂正在进行BE试验的有：江西赣南海欣药业、石家庄四药；

阿奇霉素颗粒正在进行BE试验的有：山东罗欣。

未通过一致性评价的品种将被淘汰出局，可以预见本品将迎来剧烈的去产能攻坚战。

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阿奇霉素在大环内脂类药物中销售排在第一位，2017年重点城市公立医院销售2.78亿元，剂型市场格局分别是：注射剂（43%）、片剂（23%）、溶液剂（19%）、胶囊剂（12%）、散剂颗粒剂（1%）。

    外企辉瑞的市场份额占了52%，产品剂型主要集中在普通片剂、干混悬剂和注射剂；本土企业东北制药沈阳第一制药占29%，产品剂型主要集中在注射剂。

    在高度竞争的老品种市场里，寻求其他剂型、经营细化市场或可助力企业提高竞争力。

普通片剂

石药欧意的阿奇霉素片（0.25g、0.5g）于今年4月份通过了一致性评价，成为该公司第一个通过评价的产品。

注射剂

海南普利制药的注射用阿奇霉素（0.5g）于今年5月份通过了一致性评价，是国内第一个通过一致性评价的注射剂。

上述二者均已获得美国ANDA号，“出口转国内申请一致性评价”可获得政策的利好，加快审评步伐。

胶囊剂

复星医药集团苏州二叶制药的阿奇霉素胶囊，于今年1月份提交一致性评价申请获CDE承办，4月份完成研制、生产、临床试验现场核查，6月份经历一轮发补，于9月25日获批，历时8个月。

据公开信息，苏州二叶该品种一致性评价投入研发费用约600万元。

颗粒剂

作为289目录的阿奇霉素颗粒，暂无企业提交一致性评价申请。

阿奇霉素片剂正在进行BE试验的有：浙江京新、苏州东瑞、浙江华润三九众益、国药集团汕头金石、上海新亚药业闵行、辉瑞制药（已完成BE）；

阿奇霉素胶囊正在进行BE试验的有：石药欧意、宜昌东阳光长江、北京四环、武汉双龙；

阿奇霉素干混悬剂正在进行BE试验的有：江西赣南海欣药业、石家庄四药；

阿奇霉素颗粒正在进行BE试验的有：山东罗欣。

未通过一致性评价的品种将被淘汰出局，可以预见本品将迎来剧烈的去产能攻坚战。

syhorchid

一致性评价，大限来临。

夜下独行

现在大家都在抢先机，抢市场呀，加油过！

亮丽一馨

现在听到最多的就是一致性评价

18028682013

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