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[数据完整性] 求问:上位机组态软件升级

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发表于 2018-10-6 16:50:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自动化系统仅升级上位机组态软件WINCC到高一版本,而原版本wnicc下创建的人机界面软件(wincc项目文件)原封不动的移植到新的组态平台运行,其余PLC和现场构件均无变更。
此变更是否可以就按照一类软件升级来验证?仅确认升级的wincc版本和原项目文件已完成移植,正常运行起人机界面,基本功能正常,还有旧版数据可正常打开,保证数据完整性即可?还需要进行整套系统的加水运行确认和产品的性能确认吗?

如果需要的话,那么以后加一台上位机计算机就得进行一次整套的确认了?


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发表于 2018-12-12 16:45:02 | 显示全部楼层

如果WINCC升级了,就必须跟新做的系统一样,重新做运行确认和性能确认,建议不要升级,因为新版本的WINCC功能跟旧版的差别不是很大。
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发表于 2018-12-25 16:23:02 | 显示全部楼层
应该是4类:可配置软件,按此类要求进行验证,至少应该做个IQ、OQ
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 楼主| 发表于 2018-12-26 19:37:13 | 显示全部楼层
树_袋_熊 发表于 2018-12-12 16:45
如果WINCC升级了,就必须跟新做的系统一样,重新做运行确认和性能确认,建议不要升级,因为新版本的WIN ...

也是不想升,但旧版缺少审计追踪记录,而且也考虑到winxP已经快淘汰,一旦上位机坏了再买新电脑,安不上xp怎么办,旧版wincc只能在win2000或xp上运行。所以升到了至少win7支持的wincc版本。
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 楼主| 发表于 2018-12-26 19:38:11 | 显示全部楼层
Mascotte 发表于 2018-12-25 16:23
应该是4类:可配置软件,按此类要求进行验证,至少应该做个IQ、OQ

升级的wincc是一类软件啊,实际人机界面软件只是它的项目文件,它才是我们正常应用的4类软件,它只是移植,并无变更……也需要做这么全……?
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药徒
发表于 2019-1-2 17:15:26 | 显示全部楼层
第一,HMI软件为什么是可配置软件?他的底层程序你是动不了了的(不涉及编码),但是界面、流程和数据库是可以根据用户的需求进行配置的。其主要是将界面上按钮与PLC的程序,显示数据及采集的数据关联起来。
第二,首先要明确,现场的HMI和你的上位机(中控室),是分开的控制系统,但都能显示和采集PLC工作数据,是独立的不是关联的。
第三,现场的HMI的wincc没变,中控室电脑的wincc版本变了,就是用高版本的wincc进行再开发,重新与PLC进行关联,而审计追踪等功能是高版本wincc自带的。
第四,要明确你的上位机是否带有控制功能,还是只有数据采集功能?如果只有数据采集功能,那么确认工作主要是数据完整性方面的验证。
第五,如果上位机带有控制功能,请按GAMP5中4类系统要求重新进行验证。
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 楼主| 发表于 2019-1-3 10:26:55 | 显示全部楼层
ggsnow 发表于 2019-1-2 17:15
第一,HMI软件为什么是可配置软件?他的底层程序你是动不了了的(不涉及编码),但是界面、流程和数据库是 ...

现场的HMI?是指现场液晶pLc控制屏吗?没有这个,只是上位机全线控制的。
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药徒
发表于 2019-1-3 10:53:52 | 显示全部楼层
qinyue 发表于 2019-1-3 10:26
现场的HMI?是指现场液晶pLc控制屏吗?没有这个,只是上位机全线控制的。

上位机是广义的,不管现场的HMI还是中控室的电脑都是上位机,里面的控制软件都是使用wincc开发的,都是用来控制PLC工作的,无非是通信的方式上有区别。你升级上位机的wincc版本,就要重新与PLC的程序和点位进行关联,实现审计追踪和权限管理的功能是高版本wincc自带的功能,只要知道基于wincc开发的软件属于第4类软件就行了。
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药徒
发表于 2019-1-3 15:26:30 | 显示全部楼层
ggsnow 发表于 2019-1-3 10:53
上位机是广义的,不管现场的HMI还是中控室的电脑都是上位机,里面的控制软件都是使用wincc开发的,都是用 ...

错了吧,如果“只要知道基于wincc开发的软件属于第4类软件就行了”,

很多COTs软件,市售标准设备也是基于WinCC的,但是根据这种应该是3类软件吧,因为GAMP 5说了3类包括COTs软件、市售标准软件
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药徒
发表于 2019-1-4 09:40:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 ggsnow 于 2019-1-4 10:04 编辑
henvan 发表于 2019-1-3 15:26
错了吧,如果“只要知道基于wincc开发的软件属于第4类软件就行了”,

很多COTs软件,市售标准设备也是 ...

你没看楼主的情况,他们是用了新版本的wincc代替旧版本的wincc进行了再配置,不是市售的标准设备,而且GAMP5 将HMI定为第4类软件,如果存在定制部分就属于第5类。COTs指商用成品技术,其原则指在大量出售,且不再做修理和改进,可以指wincc这个软件本身或开发出的固定的经过市场检验的程序,而不是指对其再开发配置的软件。就如excel属于1类软件,但是如果制成计算表格就属于第4类,编制宏就属于第5类,请区分。
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药徒
发表于 2019-1-10 19:34:48 来自手机 | 显示全部楼层
wincc的审计追踪是单独一个模块,楼主升级是为了具有追踪功能,升级是没有改变程序数据流的,没有必要按照4类吧。
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发表于 2019-1-15 16:11:54 | 显示全部楼层
Mascotte 发表于 2018-12-25 16:23
应该是4类:可配置软件,按此类要求进行验证,至少应该做个IQ、OQ

至少对升级包做一个解释,评估升级的影响,明确对于现有的项目文件以及运行没有影响
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