注射剂中可见异物分类方法的标准化中文英文

yc20160802 · 发表于 2018-10-12 09:42:42

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可见异物在注射用生物制药中的存在是一个热门话题。尽管监管机构以无可见粒子为目标，业界进一步提高检验过程的效率，但在可见粒子问题并没有解决。

为了清晰地对可见异物进行分类，BioPhorum的微粒控制小组开发了“一种用于生物制药注射剂异物分类的全行业标准化方法和风险分类工具”。供各位参考。

预知子 · 发表于 2018-10-12 10:48:58

谢谢楼主无私分享，我先看看再和大家交流

xxr041210 · 发表于 2018-10-12 15:34:19

谢谢分享

CoLtd · 发表于 2018-12-7 10:02:20

thx for sharing that

wxpchj_LY · 发表于 2019-6-21 15:31:39

谢谢分享

trumanming · 发表于 2019-9-3 17:49:17

翻译的挺好的，也很及时。

linrainbest · 发表于 2019-12-31 10:20:14

谢谢楼主分享~

加菲1981 · 发表于 2020-1-3 15:45:03

谢谢分享，学习一下！

hannice · 发表于 2020-4-23 10:16:16

很棒的材料，谢谢分享

海藻 · 发表于 2020-6-3 13:20:49

材料不错，谢谢分享

罗伊鲱 · 发表于 2020-6-11 13:20:59

看不见了

love620 · 发表于 2020-7-22 12:51:25

很棒的材料，谢谢分享

哈里路球球 · 发表于 2020-9-17 10:47:08

求再次分享，迫切需要该资料

xqliu · 发表于 2020-9-17 14:07:29

谢谢提供分享

lhlrcj · 发表于 2020-9-24 15:52:05

为什么看不到了，有哪位好心人能再分享一下吗？

yaomrcool · 发表于 2020-11-12 11:52:42

怎么看不了呢

qinglang2000 · 发表于 2020-11-13 08:43:06

感谢分享，谢谢楼主！

lin428 · 发表于 2020-11-14 19:33:31

谢谢分享

mynamepeng12 · 发表于 2021-8-31 10:25:22

正在起草异物控制管理文件，国内资料很少，非常有价值，感谢楼主

lksweepty · 发表于 2023-6-14 15:48:31

感谢分享，会认真拜读的！

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