红锈产生的机理和表征

云端居士123 · 发表于 2018-10-23 14:45:27

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在无菌制品的生产中，微生物污染的机理与控制措施已得到了制药界的广泛研究。对于制药洁净流体工艺系统而言，微生物污染与颗粒物污染均是药品生产过程中至关重要的风险控制点，红锈作为一种可能导致颗粒物污染的污染物，应进行特别关注。本文节选了FDA警告信部分内容并介绍了红锈的分类和危害，对于常见注射水系统红锈重点部位及成因进行阐述，仅供大家参考，希望有所帮助。

syhorchid · 发表于 2018-10-23 15:52:45

红锈危害，值得重视。

不锈钢清洁钝化 · 发表于 2018-10-23 16:07:30

ROUGE的特征。形成机理暂无科学的切实的定论

13831195943 · 发表于 2018-10-23 16:22:36

我们能够提供出红秀的服务，有需求的可以一起探讨

9v18 · 发表于 2018-10-23 16:48:20

楼上的是开玩笑的吗

13831195943 · 发表于 2018-10-23 16:53:13

9v18 发表于 2018-10-23 16:48
楼上的是开玩笑的吗

除红锈为什么是开玩笑呢？水系统管道设备会产生红秀，可以进行处理，这个是我没说明白还是你没看明白

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-23 16:57:46

13831195943 发表于 2018-10-23 16:53
除红锈为什么是开玩笑呢？水系统管道设备会产生红秀，可以进行处理，这个是我没说明白还是你没看明白

可能是较真那个错别字吧

13831195943 · 发表于 2018-10-23 17:00:03

蒲公英帐号发表于 2018-10-23 16:57
可能是较真那个错别字吧

我只有呵呵了

jixia · 发表于 2018-10-23 17:10:29

电抛和机抛对红锈有多大的影响？有谁知道的

云端居士123 · 发表于 2018-10-23 17:47:08

syhorchid 发表于 2018-10-23 15:52
红锈危害，值得重视。

您好，感谢您对云端居士123的长期关注，并不断向我们提出宝贵和专业的指导意见！近年来，越来越多的制药企业开始关注不锈钢系统和设备红锈沉积现象，其所导致的微生物滋生、不溶性颗粒和可见异物等均对药企的正常生产和质量管理提出极大的挑战；近两年来，我们收集到很多国内外官方药品监管机构在现场检查或认证过程中因药企生产系统中出现红锈而开具警告信的案例；同时，国家药品监管机构也经常就制药系统定期除锈维护计划等日常维保行为向药企提问。我们愿与制药行业同仁一起，基于科学与风险评估的原则，对红锈的机理、风险、处理与预防机制，进行深入探讨交流，共同推动行业进步！

hhxx2018 · 发表于 2018-10-24 08:07:27

除红锈，不错，谢谢分享。

云端居士123 · 发表于 2018-10-24 14:21:45

hhxx2018 发表于 2018-10-24 08:07
除红锈，不错，谢谢分享。

感谢支持，互相学习，不足之处请多指教

云端居士123 · 发表于 2018-10-24 14:22:22

dingkaiwang 发表于 2018-10-23 17:10
电抛和机抛对红锈有多大的影响？有谁知道的

理论上电抛粗糙度平均值要优于机抛，原则上说电抛要好，红锈不易滋生。但是红锈的产生根本上与不锈钢表面的钝化膜有关（也叫铬铁比），只要铬铁比在有效值以上就可以缓解不锈钢腐蚀。所以红锈的产生与第一次的钝化以及以后的运行环境等因素有直接关系。

jixia · 发表于 2018-10-24 17:15:26

云端居士123 发表于 2018-10-24 14:22
理论上电抛粗糙度平均值要优于机抛，原则上说电抛要好，红锈不易滋生。但是红锈的产生根本上与不锈钢表面 ...

是啊，就是不知道相关度有多高。

云端居士123 · 发表于 2018-10-25 15:47:43

13831195943 发表于 2018-10-23 16:22
我们能够提供出红秀的服务，有需求的可以一起探讨

如您需要帮助，请与我们专业同事小哥哥联系。

13831195943 · 发表于 2018-10-26 13:56:38

本帖最后由 13831195943 于 2018-10-26 13:59 编辑

云端居士123 发表于 2018-10-25 15:47
如您需要帮助，请与我们专业同事小哥哥联系。

没明白没明白

13831195943 · 发表于 2018-10-26 13:57:50

本帖最后由 13831195943 于 2018-10-26 14:00 编辑

云端居士123 发表于 2018-10-25 15:47
如您需要帮助，请与我们专业同事小哥哥联系。

怎么联系你们专业的小哥哥！

云端居士123 · 发表于 2018-10-26 15:09:40

13831195943 发表于 2018-10-26 13:57
怎么联系你们专业的小哥哥！

文章右下角有我们的联系方式哦~

9v18 · 发表于 2018-10-30 14:47:06

做个广告还能这么牛呵呵

0长风烈马0 · 发表于 2019-3-29 13:01:13

谢谢楼主分享

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