物料超有效期复验后使用

其实我是傲娇 · 发表于 2018-10-25 09:21:50

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现在我们某物料已超效期，但是复验后各项数据正常，厂家COA上给出的也是最短有效期至。个人认为不要惹麻烦，按不合格品处理掉就好，但有的同事想风险评估后走个变更继续使用。大家有什么意见？

yc20160802 · 发表于 2018-10-25 09:31:18

做风险评估，自己规定物料复验期限，规定最长有效期。必须有工艺验证产品稳定性数据支持。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-10-25 09:34:31

yc20160802 发表于 2018-10-25 09:31
做风险评估，自己规定物料复验期限，规定最长有效期。必须有工艺验证产品稳定性数据支持。

你的意思是不只要做该物料的稳定性，还要有用了该物料的产品的稳定性数据？那你工艺验证的时候不一定有超期的物料给你做啊

bluedream0530 · 发表于 2018-10-25 09:35:43

如果规定了复检复检合格可以使用；如果复检不合格，还超出效期还想继续使用，只能说你们最好有文件规定，一方面这些指标不会影响产品质量二是原来文件规定的不合理需要增加效期，都是不容易解释和被人理解的，需要做大量工作来支持你们的继续使用这个决定的。除非是外包材，否则不建议。

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-25 09:38:42

物料超过有效期就是不合格，还评估个啥呀，直接报废处理，别无他选！

18362192280 · 发表于 2018-10-25 09:50:05

除非能拿到物料的稳定性数据，证明可以满足延迟有效期，否则不建议。

yc20160802 · 发表于 2018-10-25 10:14:15

其实我是傲娇发表于 2018-10-25 09:34
你的意思是不只要做该物料的稳定性，还要有用了该物料的产品的稳定性数据？那你工艺验证的时候不一定有超 ...

那要看是什么物料了，重要的原辅材料没有稳定性数据恐怕难以取信于人。

zhgykdxxj · 发表于 2018-10-25 10:19:15

超过有效期肯定是销毁吧，另外还是看文件怎么规定的。如果坚持使用，评估太麻烦了吧，不差那点钱吧

Russell-Cao · 发表于 2018-10-25 11:23:48

你这个过期了还复验就已经很有问题了，想干嘛，被检查到看咋解释吧

915_雨 · 发表于 2018-10-25 12:03:21

厂家告诉你过期就别吃了
你非要说我看着没事要吃（这时厂家可不负责哦）

lhd000000 · 发表于 2018-10-25 12:46:15

超过有效期就不能用了

小金库 · 发表于 2022-7-13 11:47:02

谢谢分享!

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