生物指示剂D值与F0的计算

windows · 发表于 2018-10-29 13:35:47

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请教一个问题，对于湿热灭菌使用的生物指示剂，一直使用3M 1262/1262P这一规格的产品，也未关注过D值和F0的关系，包括指示剂所含的孢子数量，通过对不同厂家的指示剂进行对比，发现3M指示剂的孢子数量为10^5级别，而MesaLabs的指示剂SA/6（可能是货号或型号）的孢子数量级为10^6，而且D值、Z值也有差别，请问在挑战试验时，如何根据D值选择生物指示剂，如何计算F0值?

katy · 发表于 2018-10-29 13:58:23

F0=灭菌时间*Σ10（灭菌温度-121）/10

katy · 发表于 2018-10-29 14:02:03

katy 发表于 2018-10-29 13:58
F0=灭菌时间*Σ10（灭菌温度-121）/10

SAL=10-6,无菌药品指南P180

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-29 16:15:44

不要和我说这个公式，看见它就看见阴影了

zoey2 · 发表于 2018-11-5 11:06:00

楼主，请教下，药典要求含菌量为5*10的5次方-5*10的6次方，这样的话，3M这个指示剂还能用吗，含菌量不符合要求啊

小金库 · 发表于 2022-7-21 14:29:16

非常感谢分享

Steven123456717 · 发表于 2022-8-28 09:51:15

katy 发表于 2018-10-29 13:58
F0=灭菌时间*Σ10（灭菌温度-121）/10

灭菌时间是，30分钟，灭菌温度是 123，算出是多少？

小金库 · 发表于 2022-9-21 21:47:51

非常感谢分享

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