洁净区一更间，存放外套是否合理

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洁净车间的一更间，因取消一般更衣区，直接在一更间进行外套存放是否合理

天才小熊猫uo

我们有男一更，男二更，衣服都是直接放在男一更柜子里面，我们是10W级的

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冬季到来，进入二更间之前多说人员会把外套脱在一更间，进入而更在穿洁净服

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郭斌啊！ 发表于 2018-11-15 10:47
我们有男一更，男二更，衣服都是直接放在男一更柜子里面，我们是10W级的

这样微生物检测出现过异常没有呢

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郭斌啊！ 发表于 2018-11-15 10:47
我们有男一更，男二更，衣服都是直接放在男一更柜子里面，我们是10W级的

这样微生物检测出现异常没有呢

xiaozhouzhou

GMP明确要求是人外衣不得带入B级/C级洁净区，这是最低限制，不建议你的做法，但是也不违反GMP，只是对洁净区的污染风险会变高

chenhongyv

外套肯定放在一更柜里呀，这有什么疑问吗？

Russell-Cao

153586772 发表于 2018-11-15 10:49
这样微生物检测出现异常没有呢

一更不是洁净区，只是按照其进行管理

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chenhongyv 发表于 2018-11-15 10:51
外套肯定放在一更柜里呀，这有什么疑问吗？

之前有一个一般更衣区，将外套存放于一般区域，但现在想简化更衣流程，想直接取消一般区域的更衣操作，所以有所担心

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xiaozhouzhou 发表于 2018-11-15 10:50
GMP明确要求是人外衣不得带入B级/C级洁净区，这是最低限制，不建议你的做法，但是也不违反GMP，只是对洁净 ...

增加监测频次，可以保证洁净区污染风险呢

chenhongyv

既然有一般更衣区，为什么要取消呢？而且一般区更衣5分钟以内的事。我们的原则就是尽可能更好，不能越做越不好。

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chenhongyv 发表于 2018-11-15 10:56
既然有一般更衣区，为什么要取消呢？而且一般区更衣5分钟以内的事。我们的原则就是尽可能更好，不能越做越 ...

这样增大了保洁的工作量，所以想简化

chenhongyv

153586772 发表于 2018-11-15 11:00
这样增大了保洁的工作量，所以想简化

两个更衣室的保洁工作有多大量？真是弄不懂在想什么？

chenhongyv

153586772 发表于 2018-11-15 11:00
这样增大了保洁的工作量，所以想简化

两个更衣室的保洁工作有多大量？真是弄不懂在想什么？

chenhongyv

153586772 发表于 2018-11-15 11:00
这样增大了保洁的工作量，所以想简化

两个更衣室的保洁工作有多大量？真是弄不懂在想什么？

冷雪清风

GMP章节人员为卫生，明确有一条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样级穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。这句话包含了不同区域的卫生管理。你的人员要通过一般区进入洁净区，要穿一般区的工作服。除非你不是通过大的总更进入，只是一个外面一般区的房间，直接就是洁净区，你可以评估下一更空调能力，采取相应的控制措施，这样来减少一般区工作服清洁的工作量。

冷雪清风

还有你一更房间进风、排风安装位置。这个房间的净化能力确认。

缘来就是你

只要不产生交叉污染都可以吧，一般都放一更

aiweierjames

一更通常用来存放私人的物品或衣服，而且一更不能作为洁净区，只能按照洁净区管理，而且不用对一更进行环境监测。私人衣服和物品存放的地方，环境监测能达标吗

yongge

原来有一般区更衣，为什么要取消？那不进洁净区只是在一般区工作的人员也不更衣？