阳性对照菌

kallym · 发表于 2018-11-19 12:55:29

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在不做无菌实验的情况下，需要将五种阳性对照菌都买齐吗？二类医疗器械企业

锄地工人 · 发表于 2018-11-19 14:48:35

不知道，但是如果产品要检微生物的话，应该要有菌种吧（个人看法）

kallym · 发表于 2018-11-19 14:52:39

砍刀的树发表于 2018-11-19 14:48
不知道，但是如果产品要检微生物的话，应该要有菌种吧（个人看法）

有黑色枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌就可以了吧

锄地工人 · 发表于 2018-11-19 15:40:14

kallym 发表于 2018-11-19 14:52
有黑色枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌就可以了吧

那只有这两个的前提又是什么呢，是因为你们的检验只会涉及这两个菌种吗

锄地工人 · 发表于 2018-11-19 15:43:35

kallym 发表于 2018-11-19 14:52
有黑色枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌就可以了吧

个人觉得没必要考虑这么多，我有菌种管理的相关记录表，菌种也有，这些足以应对检查了，而且这些菌种又花不了多少钱

trauerxin · 发表于 2018-11-19 15:56:48

关键还是看企业的需求，培养基适用性检查、微生物限度和无菌检查方法学验证都要用到一些菌种，查查药典，看你们公司需要的是哪一种菌种就o了吧

微信b7b68bfb · 发表于 2019-8-8 10:39:29

砍刀的树发表于 2018-11-19 15:43
个人觉得没必要考虑这么多，我有菌种管理的相关记录表，菌种也有，这些足以应对检查了，而且这些菌种又花 ...

可以发记录表参考一下吗，谢谢

锄地工人 · 发表于 2019-8-8 10:50:49

微信b7b68bfb 发表于 2019-8-8 10:39
可以发记录表参考一下吗，谢谢

百度一下一大堆

微信b7b68bfb · 发表于 2019-8-8 11:30:12

砍刀的树发表于 2019-8-8 10:50
百度一下一大堆

我也有查过，具体不知道怎么写比较合适，医疗器械的新人，能发一下图片给我参考学习吗，感激不尽。

luckysue · 发表于 2019-8-10 13:05:18

过来学习的

hyjia111 · 发表于 2020-8-14 10:47:25

学习学习

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:00:17

受益匪浅