蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1859|回复: 4
收起左侧

[文件系统] 大家来讨论下检验记录受控的问题

[复制链接]
发表于 2018-11-21 21:40:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
批检验记录,也就是本批产品放行检验的记录,大家都是按照一套发放的吗,那中间过程的样品呢,也做为批记录的一部分吗?还有就是不是本批产品放行检验,比如说稳定性检验的记录又如何受控呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-22 08:41:34 | 显示全部楼层
记录不都是一样的么?不明白楼主疑问点在哪里?制度如何规定就如何执行就好了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-22 08:38:18 | 显示全部楼层
中间产品应该也要作为批记录的一部分,稳定性又不属于批放行的一部分,受控就按照正常的文件记录受控流程管理就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-22 08:42:15 | 显示全部楼层
中间产品检验记录属于批记录一部分,稳定性记录不属于,若进行长期稳定性考察,等稳定性结果出来已经过效期了,放行还有什么用。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-11-22 10:44:15 | 显示全部楼层
看看贵公司文件规定,应该会建立《记录控制程序》吧。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-9 18:47:09 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-27 07:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表