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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 洁净区要长期检测，还是每次实验过程检测？

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[质量保证QA] 洁净区要长期检测，还是每次实验过程检测？

发表于 2018-11-26 20:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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主要针对洁净区温度湿度压差

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发表于 2018-11-26 20:17:33 | 显示全部楼层

关键房间需要长期检测啊，实验过程指的什么，每班？

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发表于 2018-11-27 07:16:38 | 显示全部楼层

你的问题是不是微生物实验室的洁净区

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发表于 2018-11-27 07:38:22 | 显示全部楼层

什么级别，干什么用都有关系，没办法一句说清楚吧

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发表于 2018-11-27 08:06:22 | 显示全部楼层

这个问题问的太模糊了，你所提的项目属于日常监测而非检测，你每次实验是什么情况不懂，请明确，

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发表于 2018-11-27 08:44:23 | 显示全部楼层

说得有点迷糊，生产的时候肯定要进行检查，不生产的时候不需要进行检测。

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发表于 2018-11-27 08:53:04 | 显示全部楼层

什么项目什么房间？

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发表于 2018-11-27 09:10:43 | 显示全部楼层

每天需要有人去记录温湿度压差生产实验时也要记录实时的温湿度和压差

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发表于 2018-11-27 12:32:57 | 显示全部楼层

估计问得是微生物实验室

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发表于 2018-11-27 15:53:02 | 显示全部楼层

还是需要明确洁净级别和使用条件才能明确

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发表于 2018-11-30 16:19:36 | 显示全部楼层

只要有上班每天都要记录

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发表于 2018-11-30 16:30:21 | 显示全部楼层

最低标准：用的时候监测是符合要求的即可

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发表于 2018-12-3 11:51:54 | 显示全部楼层

做什么产品，依据行标

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发表于 2018-12-3 15:06:29 | 显示全部楼层

请参照“中国药典9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则”进行。

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