中性硼硅医药玻璃-安瓿、西林瓶等

风痕 · 发表于 2018-11-27 13:35:25

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大家好，欢迎讨论中性硼硅玻璃在以后药品包装上的应用。有问题可以咨询或联系我
凯盛君恒曹款15600131100

Avril · 发表于 2018-11-27 14:02:52

你好，250ml的中性硼硅玻璃输液瓶和其配套的胶塞，细菌内毒素是怎么控制的呢？

风痕 · 发表于 2018-11-27 14:14:13

很少考虑到这个问题，我不清楚输液瓶和其配套的胶塞表面细菌内毒素的含量，也很少有这方面的报道，如果您确实对这个要求非常严格，您可以关注一下这个网址http://blog.sina.com.cn/s/blog_13090ab170102xpd8.html。希望对您有帮助。

风痕 · 发表于 2018-11-27 14:14:41

Avril 发表于 2018-11-27 14:02
你好，250ml的中性硼硅玻璃输液瓶和其配套的胶塞，细菌内毒素是怎么控制的呢？

很少考虑到这个问题，我不清楚输液瓶和其配套的胶塞表面细菌内毒素的含量，也很少有这方面的报道，如果您确实对这个要求非常严格，您可以关注一下这个网址http://blog.sina.com.cn/s/blog_13090ab170102xpd8.html。希望对您有帮助。

天下子 · 发表于 2018-11-27 15:09:00

这个和国家法规控制的要求有一定的关联

天下子 · 发表于 2018-11-27 15:10:52

在符合要求的前提下，成本才是药企最看重的地方

冷雪清风 · 发表于 2018-11-27 16:07:30

Avril 发表于 2018-11-27 14:02
你好，250ml的中性硼硅玻璃输液瓶和其配套的胶塞，细菌内毒素是怎么控制的呢？

瓶子是清洗之后检测内毒素。胶塞因为前期厂家有清洗，进厂监测内毒素，自己清洗验证监测内毒素

wsx · 发表于 2018-11-27 16:16:47

内毒素控制关键还是在安瓿和胶塞的生产环境以及包装是否严密。有不少厂家做免洗胶塞，但是大部分制剂企业即使买了这种还是进行清洗。

风痕 · 发表于 2018-12-1 11:38:33

天下子发表于 2018-11-27 15:10
在符合要求的前提下，成本才是药企最看重的地方

是的，现在带量采购应该会使药价降低

天下子 · 发表于 2018-12-1 15:07:23

风痕发表于 2018-12-1 11:38
是的，现在带量采购应该会使药价降低

我感觉现在的玻璃制品在制药行业受制约的也是没法避免的就是使用过程中的微小破损产生异物

风痕 · 发表于 2018-12-4 17:27:12

天下子发表于 2018-12-1 15:07
我感觉现在的玻璃制品在制药行业受制约的也是没法避免的就是使用过程中的微小破损产生异物

所以现在方向是向中硼硅材质的管制瓶发展，算是药用玻璃瓶的升级吧，现在发达国际都是中硼硅，低硼硅算是“中国特色”了。

天下子 · 发表于 2018-12-5 14:20:14

风痕发表于 2018-12-4 17:27
所以现在方向是向中硼硅材质的管制瓶发展，算是药用玻璃瓶的升级吧，现在发达国际都是中硼硅，低硼硅算是 ...

差不多了

[2015版药典] 中性硼硅医药玻璃-安瓿、西林瓶等


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