QA的人生~~

jameszhang3699 · 发表于 2018-11-27 16:29:18

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以前我还是个疲于奔命的QA。

QA做了2年，就在我快想要逃跑的时候，领导真懂人性，然后我就升了QA主管，嗯，主管自己，还有另外两个同事。就这样又过了两年。

这几年，天天就是抱着一大堆文件在车间上蹿下跳，啥事都是靠腿跑，像生产记录的发放，审核，装订，归档，回收，销毁一条龙都是靠自己干，天天都跑断腿，累断手。你说偶尔做做这样还能接受，但我可不是偶尔，是天天，时间基本上都花在了处理这几千份文件上面的，天天要伺候大爷一样伺候他们，整理，归档，6S等等，做不好的话，药监局会招呼你，老板会招呼你。所以经常每天大部分时间都是在锻炼我的双手双脚，嗯，感谢这个工作让我练出了发达的肱二头肌还有小腿肌肉。

但是我还有我的本职工作啊，我要监管现场，还要验证，还有偏差，变更，CAPA天天在等着我，还有很多SOP我要去审核，生产天天找我，采购天天找我，领导还天天找我，我感觉自己就像超人。整天检查审核核别人做的东西，出了错是你的锅，批得慢了是你的锅，查得勤了还被喷，我能怎么办，我也很绝望啊！这工作量，作为一个主管，我只能玩命，玩命加班，谁让我是主管呢，嗯，加自己，总共三个人的主管。

当初进制药单位就是图的工作清闲，还能双休，直到真正踏上这个岗位的时候我才明白我***太天真了，别说双休，你要单休还得看车间能不能放过你。大小长假，法定假日，ExcuseMe？这是什么东西？你只能看着你的朋友同学在朋友圈看各地的风景名胜，看着他们晒的美食流口水，然后再看着办公桌上各种文件淡定的提起笔来签字。

再说工资，呵呵，算了，没啥好说的。嗯，你们懂的。

直到有一天跟一个同行聊天，从他那里了解到了彩蝶的GMP质量管理系统,瞬间感觉看到救星，当即就找到彩蝶的老师拿了资料，再跟领导反馈这个事情，也许是时代进步，大数据信息时代来临，加上国家大力发展智能制造，有很多项目经费，终于让抠门的单位特别重视，立项，批预算，与彩蝶接洽...一个月，公司就正式引入《彩蝶GMP文件协同管理系统》。

半年过后，成效显著，下面我就给大家讲讲我的深刻体会：

1.节省成本，纸张硒鼓墨盒，每年光这个都是一项大的支出，公司采购算过，光这一项每年至少可以节省30W+；节省人力成本，不用再为了签一份文档东奔西走，到处找人。还有其他更多隐形成本，比如减少GMP文件审批执行差错导致的不合格品产生的风险成本；减少GMP关键工艺技术文件、重要技术资料泄密、丢失的泄密成本；降低飞检风险、检查缺陷等对公司的影响，更好的满足法规、数据完整性等要求。

2.简化流程，提升工作效率，使签发的文件能够快速的执行生效，以前一份文件从起草到发布至少需要一周的时间，长的可能半月以上，严重影响了工作的正常进行，现在全面无纸化办公，信息化处理，快的话一天内就能迅速完成。

3.IBM彩蝶软件提供全面安全技术大数据平台，充分的自主知识产权核心开发技术，是国际大品牌IBM的长期合作伙伴，提供IBM平台全面技术支持以及专业国际化的系统验证服务，至少每次老外来的时候认可程度超高。

4.可控性强，彩蝶系统通过良好的权限控制、状态监控、文件处理任何环节记录，能有效查询追溯，实时监督管控，大幅度降低人员不良操作习惯导致的管理风险，使得体系的运行实时保持有效管控，整体提升公司员工自觉遵守GMP意识，进一步规范行为，让员工更加自觉的按要求执行任务，真正形成良好受控的GMP运行环境。

5.良好的可拓展性，未来在IBM彩蝶安全技术协作平台上可拓展的项目还包括人员培训、偏差、CAPA、变更管理、仪器量具管理、批记录管理、供应商质量管理、化验室管理Lims等全面信息化模块。

6.对我本人是个大的提升，工作不再疲于奔命，不用玩命加班，信息化的高效率，终于可以让我体会到医药行业的快乐（双休的快乐），让我可以用更多的时间来充实提升自己。这段时间不再疲于奔命，终于让我感觉到工作的快乐。

质量管理信息化，还有一段很长的路要走，但是彩蝶让我看到了曙光。

现在，我是个快乐工作的QA。

小月dq7 · 发表于 4 天前

生动，有效

a小星星 · 发表于 4 天前

老哥，发一个这种广告给多少钱，我也想干

weade-allen · 发表于 2020-8-31 16:32:23

彩蝶神器，您值得拥有。彩蝶带您上月球，火星，北斗星，外太空都不是梦。

指染浮华 · 发表于 2020-8-27 13:29:39

3个人的QA部门居然都能上QMS了，有钱任性嘛

辛拉面啊 · 发表于 2020-8-27 09:59:34

线上的系统还是很有必要的整个流程都会规范很多几乎所有事情都在线上完成少了弄虚作假的可能有利于质量工作的开展和推进

看夕阳 · 发表于 2020-3-2 12:22:49

最后才是重点吧？我类个去认认真真的看了半天结果是个广告，措不及防

王若竹 · 发表于 2019-10-15 15:15:55

读前面以为是一个吐槽发泄的文章，谁知画风急转之下，我水都喷出来了，你说说，这彩蝶该投入了多大的营销费啊

化学123 · 发表于 2019-10-15 15:01:56

感觉真的像是广告，不知道是不是

ω6de50313 · 发表于 2019-10-15 09:09:17

jameszhang3699 发表于 2018-11-28 09:30
这么多人都说我广告，我会不会被版主开除啊。多少钱不是我的事啊，是采购的事。。我们只是上了个文控系 ...

别人问的是这个广告给你多少钱

271195033 · 发表于 2019-10-12 10:01:42

jxnu2006 发表于 2019-1-6 07:16
质量管理差的公司就是因为缺个软件么？看来高薪聘请质量经理、负责人都浪费钞票了

个人解决不了问题，管理是公司系统问题，要是管理混乱执行力不到位，朝令夕改，就是把习大大请来，又能怎么样呢。艺术可以化腐朽为神奇。管理良好必须科学规划、高瞻远瞩、一步步苦练内功，持之以恒的结果。幻想高薪来个人就解决问题。当是婚姻买卖啊。个人理解

寂寞雨中行 · 发表于 2019-1-6 08:25:25

原来我一看广告都不向下看的，这个我竟然看完了！

jxnu2006 · 发表于 2019-1-6 07:16:05

质量管理差的公司就是因为缺个软件么？看来高薪聘请质量经理、负责人都浪费钞票了

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-5 16:42:26

这个弯转的绝对是学了秋名山藤原豆腐坊的漂移神技，这原来是个广告。

月光冥想 · 发表于 2019-1-5 16:36:36

。。。。特么的，我还想说感同身受。对不起，这个弯，我拐不过来

zhubingshan · 发表于 2019-1-5 15:44:32

现在做广告都这么用心吗

天下子 · 发表于 2019-1-5 15:40:57

这车开的淬不及防啊大姐实力带队啊

yeshu123171 · 发表于 2019-1-5 15:15:57

楼主一切只能在要在产品符合要求下进行，如果企业做不到百分百真实，就不要用彩蝶吧

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-1-5 15:08:17

好的，谢谢老师

jameszhang3699 · 发表于 2018-12-6 16:12:03

晨鸣妈妈发表于 2018-12-6 16:09
楼主，可否发一下彩蝶的联系方式

他们官网有呀。我没有的~

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