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[生产设备] 3D原则

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发表于 2018-11-28 09:50:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,死角确认3D原则只适用于纯化水管道吗?
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药徒
发表于 2018-11-28 10:50:48 | 显示全部楼层
WFI也需要呀
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大师
发表于 2018-11-28 11:29:34 | 显示全部楼层
工艺物料管道都适用啊
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药徒
发表于 2018-11-28 11:39:48 | 显示全部楼层
完全适用于纯化水
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药生
发表于 2018-11-28 12:51:17 | 显示全部楼层
长期循环的管道还有是需要在线清洁的管道(对于需要在线清洁的能1.5D更好)
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药徒
发表于 2018-11-28 12:59:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 zj3801033 于 2018-11-28 13:00 编辑

配液系统、料液输送管道、注射用水系统都需要
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药士
发表于 2018-11-28 16:30:31 | 显示全部楼层
不单单是啊,其他的管道也可以用
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药徒
发表于 2018-11-29 10:15:06 | 显示全部楼层
中药提取管道,也要3D原则么?
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药徒
发表于 2018-11-29 10:27:13 | 显示全部楼层
lingshike 发表于 2018-11-29 10:15
中药提取管道,也要3D原则么?

这个3D主要是为了减少死角,减少微生物滋生,如果不是特别重要场合标准可以放宽6D、8D也可以,毕竟都满足3D成本也高。
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药徒
发表于 2018-11-29 13:35:21 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-11-29 10:27
这个3D主要是为了减少死角,减少微生物滋生,如果不是特别重要场合标准可以放宽6D、8D也可以,毕竟都满足 ...

之前,经历一个工程,中药提取车间,新来的设备部经理,就提到这个问题。说管道没有按照3D原则施工。他之前是做无菌粉针的。
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 楼主| 发表于 2018-11-30 09:36:42 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-11-28 12:59
配液系统、料液输送管道、注射用水系统都需要

生产原料药的管道(玻璃材质)也需要吗?循环水不需要吗?

点评

生产原料药的管道是与药液直接接触,循环水理论也需要  详情 回复 发表于 2018-11-30 10:08
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药徒
发表于 2018-11-30 10:08:30 | 显示全部楼层
willawang 发表于 2018-11-30 09:36
生产原料药的管道(玻璃材质)也需要吗?循环水不需要吗?

生产原料药的管道是与药液直接接触,循环水理论也需要
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药徒
发表于 2018-11-30 19:48:56 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2018-12-3 09:23:08 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-11-30 19:48
https://www.ouryao.com/thread-464571-1-1.html

我发表后,发现重了,可没找到怎么删,哈哈,不过各位大侠的回复让我学习了很多,不白重复,哈哈!
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发表于 2018-12-4 12:46:45 | 显示全部楼层
物料管道、纯化水管道、CIP管网等可能与产品直接接触的管道均适用,3D并不是不是硬性要求,只要能保证清洗的到也是可以的。3D是ISPE所推荐的,如果采用ASME标准的话,要求是2D,但对于1寸以下的管道来说,3D很难实现。现在各大阀门公司都推出了零死角的多通道阀,换句话说,只要有钱,0D也不是问题。
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 楼主| 发表于 2018-12-4 13:59:15 | 显示全部楼层
无名2817 发表于 2018-12-4 12:46
物料管道、纯化水管道、CIP管网等可能与产品直接接触的管道均适用,3D并不是不是硬性要求,只要能保证清洗 ...

嗯嗯,学习了!谢谢!
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发表于 2022-5-1 18:15:40 | 显示全部楼层
适用所有洁净工艺管路系统。
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药徒
发表于 2022-5-2 20:39:31 | 显示全部楼层
3D原则是谁发现的?
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药徒
发表于 2022-5-13 13:36:20 | 显示全部楼层
现在有零死角的多通道阀和T形阀,但就是贵!!!
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药徒
发表于 2022-5-13 16:26:17 | 显示全部楼层
适用于工艺洁净管道
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