VHP灭菌器验证的一些疑惑

熔岩巨人

最近在考虑VHP灭菌器来对一些不能耐热的内包装材料灭菌，能搜索到的规范和资料太有限了
1、VHP的此类应用是不是很不广泛？个人也举得有一些局限性
2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？
3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路
4、EHS与常规灭菌有哪些不一样的异同点？
5、因为没有接触过，接触过的朋友可以谈谈自己的其它体会。

剑魔

上海净达的干法气化过氧化氢灭菌系统似乎还可以，当然不差钱可以选择STERIS的。

zzhwz

我想问下VHP灭菌柜灭菌浓度大概在多少ppm？

熔岩巨人

这个问题很难么？还是应用的确实非常少？还专门派发了金币的都没有人理我

zk8031

接触的不多，之前和几个VHP的厂家有过沟通，好像医院用的比较多，医院需要控制的环境面积小，用这比较合适，药厂洁净区面积比较大，用这个成本非常高，一个车间都得配置好几个VHP，用的不多，效率好像也不是很高

Tiramisu.

以前用过vhp对洁净区空间进行灭菌和冻干机腔体进行灭菌，芽孢指示剂挑战也是可以。但是您说的内包材还没有遇到过。

sdfs

楼主说的应该是VHP传递舱吧，这种用的已经很普遍了，表面灭菌，可以达到6个对数，重复性好，易验证。另外分解后无毒，对环境，对操作员比较友好。

rulai

普遍反映VHP验证不好做。

sunjie0416

个人理解：空间灭菌使用VHP时都是表面灭菌，但是在对包装材料进行灭菌时包装材料都堆积在一块（不知道你是什么样的包材），能确保最里边的也能接触到VHP嘛，类似于湿热灭菌要做BD测试一样

jane523017

学习一下

熔岩巨人

rulai 发表于 2018-12-4 12:39
普遍反映VHP验证不好做。

有没有稍微像模像样做过呢？

熔岩巨人

rulai 发表于 2018-12-4 12:39
普遍反映VHP验证不好做。

有没有稍微像模像样做过呢？

熔岩巨人

rulai 发表于 2018-12-4 12:39
普遍反映VHP验证不好做。

有没有稍微像模像样做过呢？

熔岩巨人

sunjie0416 发表于 2018-12-4 12:55
个人理解：空间灭菌使用VHP时都是表面灭菌，但是在对包装材料进行灭菌时包装材料都堆积在一块（不知道你是 ...

就是这个疑惑？还有生物指示剂的选择问题 是嗜热？枯草？还是怎么？

熔岩巨人

sdfs 发表于 2018-12-4 12:20
楼主说的应该是VHP传递舱吧，这种用的已经很普遍了，表面灭菌，可以达到6个对数，重复性好，易验证。另外分 ...

传递窗做过 这种灭菌器呢？

熔岩巨人

Tiramisu. 发表于 2018-12-4 12:11
以前用过vhp对洁净区空间进行灭菌和冻干机腔体进行灭菌，芽孢指示剂挑战也是可以。但是您说的内包材还没有 ...

就是这个问题呀  不知道怎么内部做到能完全灭菌？VHP的D值有哪种方试可以测试呢？

熔岩巨人

zk8031 发表于 2018-12-4 11:43
接触的不多，之前和几个VHP的厂家有过沟通，好像医院用的比较多，医院需要控制的环境面积小，用这比较合适 ...

空间灭菌做过 VHP灭菌器对物品灭菌没有做过啊

给力宏

熔岩巨人 发表于 2018-12-4 13:17
有没有稍微像模像样做过呢？

可以去问一下温州维科生物，他们介绍过VHP空间灭菌

枫落的挽歌

最近在考虑VHP灭菌器来对一些不能耐热的内包装材料灭菌，能搜索到的规范和资料太有限了
1、VHP的此类应用是不是很不广泛？个人也举得有一些局限性
应用的不是很多，但也不少，有其局限性。

2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？
VHP国外文件定义的是生物净化，虽然可以达到6log下降，但没有像传统热力学灭菌一样定义为灭菌。可以用钢片式的嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂去做，一般都有卖。
前期的CD研究时需要用到化学指示剂，日常监测需要浓度探头。

3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路
VHP就是空间消毒，表面灭菌，穿透性差。
受温度分布，气流模型，装载物的材质、形状、大小、数量等等都有关系。

4、EHS与常规灭菌有哪些不一样的异同点？
EHS主要关注通风后的浓度吧，一般要求1ppm以下。

5、因为没有接触过，接触过的朋友可以谈谈自己的其它体会。

zhuyemm

学习一下,感恩无私的分享与奉献

追风筝的火山汤

新人来学习了