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[小容量] B级区的清洁周期

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药徒
发表于 2018-12-5 23:32:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天有客户审计,有个审计官提出,B级区的清洁即使在没有生产的情况下,也需要24小时就清洁一次,也就是说一天清洁一次,这种做法虽然是更能保证环境,但是这种做法合理性以及可操作性是否充分?各位都是怎么做的呢?
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药师
发表于 2018-12-6 09:36:40 | 显示全部楼层
清洁?不灭菌只清洁,本身就是一种污染操作。
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药徒
发表于 2018-12-6 08:46:30 | 显示全部楼层
不生产的请看下B级区的环境是相对静态,保持相对密封和相应压差梯度,每天没事进去清洁反而引入交叉风险(更衣流程、人员操作、过度灭菌、设备腐蚀情况)等等,每个客户的理念和理解程度都不一样,定期消毒或灭菌是可取可行,我个人的看法。
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药生
发表于 2018-12-6 08:53:32 | 显示全部楼层
打他个客户审计的
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药徒
发表于 2018-12-6 08:59:44 | 显示全部楼层
这个24小时是从哪里来的?为什么不是更短时间呢?问他给多少钱吧。
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药徒
发表于 2018-12-6 09:04:19 | 显示全部楼层
不理解,等待学习
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药生
发表于 2018-12-6 09:45:57 | 显示全部楼层
非生产状态定期清洁消毒我觉得还是有必要的 他这个24小时不知何意  难道是他们自己公司的做法?
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药徒
发表于 2019-8-1 14:05:29 | 显示全部楼层
对于B级区而言,动态/生产状态下的定期清洁/消毒是必要的,这个清洁/消毒的频率需要经过验证确定;静态下的定期清洁/消毒也是必要的,同样这个清洁/消毒的频率需要经过验证确定,但这个周期肯定是要比动态情况下的周期要长。就如上面蒲友说的,频繁的活动(进出、更衣、清洁操作等),会对环境造成额外的负担及风险,增加额外的消耗,增加成本。
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药徒
发表于 2021-11-10 17:27:44 | 显示全部楼层
目前我们公司是三天,如果我有生产正在进行,一天的有效期到了,我到底是清呢还是不清呢
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药神
发表于 2023-4-24 18:45:17 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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