生产文件归属

dgwell · 发表于 2018-12-11 12:28:16

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一个药企，如果不成立生产部，多个车间情况下生产管理性文件该如何建立，如何下发，如何归档？在线求助各位大神

zk8031 · 发表于 2018-12-11 15:48:34

文件的管理可以不按照部门分，比如可以把所有的文件放在QA管理，当然也可以分不在QA管理，像你说的情况生产管理文件适用于各个车间，可以归在一个车间其他车间遵照执行即可，发放的话可以一定要在QA处发放

如何才能做好QA · 发表于 2018-12-11 16:06:08

统一设置一个车间文件管理员，然后几个车间的文件培训什么的都一起做，一起遵循同一份管理文件

太阳的1/4 · 发表于 2018-12-11 13:47:59

QA负责啊，车间不仅需要监督生产的QA，还应有一个管文件发放的QA，要不让你们的生产记录是谁负责发放与收回的？不会是车间自己发放与收回吧？有监守自盗的嫌疑哦。

dgwell · 发表于 2018-12-11 13:51:16

太阳的1/4 发表于 2018-12-11 13:47
QA负责啊，车间不仅需要监督生产的QA，还应有一个管文件发放的QA，要不让你们的生产记录是谁负责发放与收回 ...

我说的这个文件是车间通用的管理性文件，而非记录

太阳的1/4 · 发表于 2018-12-11 14:07:38

我们这里都是监督处颁发啊。车间只是审核，然后生产部门经理和监督部门经理批准，然后监督处保存原版文件，并将原版文件复制加盖受控章后下发到车间，换版时，车间的那份销毁，监督处的原版文件盖上作废存档章后存档。

太阳的1/4 · 发表于 2018-12-11 14:10:18

你们也没有生产部经理吗？

dgwell · 发表于 2018-12-13 15:20:14

zk8031 发表于 2018-12-11 15:48
文件的管理可以不按照部门分，比如可以把所有的文件放在QA管理，当然也可以分不在QA管理，像你说的情况生产 ...

你这个方法可行，同时可以出一个说明文件，规定一下，谢谢

如何才能做好QA · 发表于 2018-12-13 16:01:47

zk8031 发表于 2018-12-11 15:48
文件的管理可以不按照部门分，比如可以把所有的文件放在QA管理，当然也可以分不在QA管理，像你说的情况生产 ...

文件的管理，为什么可以不按部门分？就算你把所有文件放到QA管理，你也必须得有区分号，并不是所有的文件都要发放给所有部门；其次，下发到各部门的文件最好肯定不要放QA，不然来了审计，你现场啥文件没有，又得解释（行政、财务这些可以放QA）；
生产管理文件适用与各车间，我个人认为应该设置统一的文件管理员而不是归在一个车间，比如说《车间现场管理规程》你下发给A车间，你的发放记录是写A车间好呢还是A/B车间呢？如果是A车间，那么B车间并没有这份文件，你如何追溯B车间的人员培训？因为B车间连文件都没有！！！如果是A/B车间，那么这就是一个统一的文件管理员而并不是归在一个车间了

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:34:52

看一下，谢谢分享

[文件系统] 生产文件归属

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