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关于提取车间清洁验证问题

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药徒
发表于 2018-12-11 16:03:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药品种提取车间清洁验证从哪几个方面进行评估,清洁剂为水、NaOH溶液,目前的做法是目检、取最终冲洗水检测理化、以及能够擦拭到的地方选择擦拭检测化学残留,但对于中药提取检测化学残留有无意义(标准限度很小,中药含量本来就低,基本都是未检出),各位同仁有什么看法!
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药徒
发表于 2018-12-11 16:43:48 | 显示全部楼层
TOC试过么。我做过TOC的,不过有些耗水。
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药生
发表于 2018-12-11 16:55:09 | 显示全部楼层
中药采用TOC,化药用活性成分检测
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-12 08:17:13 | 显示全部楼层
用户名被占用 发表于 2018-12-11 16:43
TOC试过么。我做过TOC的,不过有些耗水。

TOC方法具体怎么实施,检验方法,标准之类的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-12 08:18:00 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-12-11 16:55
中药采用TOC,化药用活性成分检测

谢谢,具体怎么实施?
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药生
发表于 2018-12-12 10:20:44 | 显示全部楼层
杨子2017001 发表于 2018-12-12 08:18
谢谢,具体怎么实施?

取淋洗水按照纯化水的TOC标准进行检验
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药徒
发表于 2018-12-12 10:23:59 | 显示全部楼层
总有机碳TOC 是指水体中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多,目前还不能全部进行分离鉴定。TOC是一个快速检定的综合指标,它以碳的数量表示水中含有机物的总量。但由于它不能反映水中有机物的种类和组成,因而不能反映总量相同的总有机碳所造成的不同污染后果。由于TOC的测定采用燃烧法,因此能将有机物全部氧化,它比BOD5或COD更能直接表示有机物的总量。通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。国标采用的测量方法是HJ-501。现在有买TOC分析仪,德国耶拿就很好
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-12 13:57:24 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-12-12 10:20
取淋洗水按照纯化水的TOC标准进行检验

清场用的是饮用水,用纯化水作为标准是不是太严格
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药徒
发表于 2019-8-30 08:57:30 | 显示全部楼层
最终的冲洗水检测TOC,我们的标准是TOC小于10ppm,实际检测冲洗水TOC为4PPM。
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药徒
发表于 2019-9-7 09:04:10 | 显示全部楼层
提取车间基本都在一般生产区,设备上也很少接入纯化水的管路,纯水进生产系统不太好解决啊,也不太能做到用纯水淋洗,还有没有别的方法?
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药徒
发表于 2019-9-9 10:41:14 | 显示全部楼层
如果采用CIP站清洗的话,可以采用清洗回水的pH值与电导率来判是否清洁。
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