关于洗瓶机化学污染物制备

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-19 10:14:37

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超声波洗瓶机（注射水40-60摄氏度）、隧道烘箱（300摄氏度）
我司准备新规格的药品，需要对洗瓶机性能确认，但是时间上比较紧迫，没有办法在短期做出相同规格棕色瓶
由于同时还会检测可见异物与不溶性微粒，我们用什么方法标记西林瓶比较好
我们想用高温胶带缠绕在瓶身位置
请问大家有没有其他办法更好标记西林瓶

厚德载物008 · 发表于 2018-12-19 11:15:55

高温胶带缠绕可以的

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-19 11:52:19

厚德载物008 发表于 2018-12-19 11:15
高温胶带缠绕可以的

就是想问问，还有有没有其他的方式

jxnu2006 · 发表于 2018-12-19 12:46:24

为什么要棕色瓶？

chumentan · 发表于 2018-12-19 12:47:43

不溶性微粒的标准定多少？

qianhaoduo111 · 发表于 2018-12-19 14:15:37

瓶口下面用黑色记号笔画一圈

懒虫9527 · 发表于 2018-12-19 15:10:15

用水不溶性记号笔在瓶身/瓶颈画圈

cgycxd · 发表于 2018-12-19 15:34:20

标记的目的是什么

山顶洞人 · 发表于 2018-12-20 09:20:43

我也不明白标记意义何在？模拟棕色？这个模拟有什么意义？

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:33:39

jxnu2006 发表于 2018-12-19 12:46
为什么要棕色瓶？

主要是标记，这个和其他的瓶子混在一起，方便取出检测是否清洗干净

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:35:01

chumentan 发表于 2018-12-19 12:47
不溶性微粒的标准定多少？

≥10μm的微粒≤1250/pcs，≥25μm的微粒≤125/pcs

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:35:36

qianhaoduo111 发表于 2018-12-19 14:15
瓶口下面用黑色记号笔画一圈

怕的是影响其他检测项目

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:36:10

懒虫9527 发表于 2018-12-19 15:10
用水不溶性记号笔在瓶身/瓶颈画圈

已经完成了，用的高温胶带

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:39:51

山顶洞人发表于 2018-12-20 09:20
我也不明白标记意义何在？模拟棕色？这个模拟有什么意义？

主要是标记，目的是把该样品取出检测其电导率（污染物是NaCl），不标记的话，区分不出来撒

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 10:41:22

cgycxd 发表于 2018-12-19 15:34
标记的目的是什么

就是区分一般瓶子，且不影响其他检测项目，棕色瓶比较显眼且不会影响其他项，就算进入烘箱也没有影响

这个社会谁懂 · 发表于 2018-12-24 10:53:55

菜鸟懒飞发表于 2018-12-24 10:35
≥10μm的微粒≤1250/pcs，≥25μm的微粒≤125/pcs

标准是1个log吗？为什么这么低，检测误差和清洗后的污染会不会超啊

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-12-24 12:47:40

这个社会谁懂发表于 2018-12-24 10:53
标准是1个log吗？为什么这么低，检测误差和清洗后的污染会不会超啊

检测方法有差异吧，方法是QC根据药典来的呢

山顶洞人 · 发表于 2018-12-24 13:31:19

菜鸟懒飞发表于 2018-12-24 10:36
已经完成了，用的高温胶带

很好，对于问题也有始有终，看好你！

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