医疗器械生产企业如果想生产民用电子设备该如何做？

simonleely · 发表于 2018-12-25 09:38:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想咨询一下，如果一家有源医疗器械生产企业，其产品想走民用电子产品，比如按摩仪等，需要怎么去做？允许民用电子产品与医疗器械产品共用生产线吗？然后企业需要取得那些资质呢？请问有没有类似的企业伙伴？

qq540202 · 发表于 2018-12-25 12:45:09

不允许，我们公司就有器械类和非器械类产品，从原材料到出厂过程必须全部分开做。不然一查就死。

jiangming1089 · 发表于 2018-12-25 13:43:08

好像可以共用，对器械生产的记录要完善，什么时间在什么工位做了什么，好像不能同时上线。但是可以批次做

jidaifei · 发表于 2018-12-25 13:55:30

可以的，但要区分批次，不允许同时在同一条生产线生产。另外好像民用归质监局管，需要去备案。

simonleely · 发表于 2018-12-26 09:50:14

共用生产线确实是最大的问题。具体的实施需要询问监管部门！