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[风险管理] 请问各位,d级净化服可以不用洗衣机清洗,使用手洗吗?

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药徒
发表于 2018-12-29 06:47:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,d级净化服可以不用洗衣机清洗,使用手洗吗?最近去了一家体外诊断试剂生产车间,看到他家这么说的,查了法规没有明确要求,这么作可以吗?或者需要什么前提条件吗?谢谢。
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药生
发表于 2019-1-3 11:30:23 | 显示全部楼层
确实没有规定不能手洗,但想想手洗操作起来怎么做呢,在洁净区里面,放个盆,坐个凳子,撸胳膊往袖子的,在洗衣板上搓?我的天哪!

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很有意境,不过好像还缺个棒槌什么的,边洗边砸才科学。  发表于 2019-1-4 09:51
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药徒
发表于 2018-12-29 12:28:41 | 显示全部楼层
国标:洁净室服装通用技术规范FZT80014-2012附录B
美标:IEST-RP-CC003.3
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药徒
发表于 2018-12-29 10:44:04 | 显示全部楼层
洗衣机很贵吗  那么省
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药徒
发表于 2018-12-29 10:44:52 | 显示全部楼层
我在想  手洗怎么做验证

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D级的洁净服清洗还要验证?  详情 回复 发表于 2019-1-4 08:22
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药师
发表于 2018-12-29 10:52:38 | 显示全部楼层
完全可以。
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药徒
发表于 2018-12-29 11:06:53 | 显示全部楼层
手洗时,人是最大的影响因素,每个人的操作都不一样的,肯定不行的。
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药徒
发表于 2018-12-29 11:09:40 | 显示全部楼层
没有法规要求必须是机洗,问题是怎么验证
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大师
发表于 2018-12-29 11:43:45 来自手机 | 显示全部楼层
不需要验证,D级区而已。
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药徒
发表于 2018-12-29 13:55:28 | 显示全部楼层
可以通过验证规定清洗方式,但实施下来很难,且不论成本哪个划算和效率如何得到保障,就如何监视是按规定操作的,如何确定洁净服的最大可清洗次数和如何确定最终效果的重现性等都是摆在面前的问题,最省事的就是买个洗衣机按照FZT80014-2012和GB/T8629-2017做个验证就行了,成本肯定划算
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药徒
发表于 2018-12-29 15:54:58 | 显示全部楼层
怎么重复你的清洁操作???用多大力?洗多长时间?
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大师
发表于 2018-12-29 16:07:56 | 显示全部楼层
没有见过手洗的
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发表于 2018-12-30 09:25:47 | 显示全部楼层
手洗,你们单位几个人呢,如何保证呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-30 18:41:01 来自手机 | 显示全部楼层
gmp指南上面写d级与c级净化服清洗处理就可以,不需要灭菌,但是手洗可以吗?
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药徒
发表于 2018-12-31 11:40:59 来自手机 | 显示全部楼层
首先你要能自圆其说,其次有事实依据证明你符合要求,再次你们要表现出是充分认识到风险并且考虑过。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-31 15:06:44 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-2 10:57:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-2 14:01:07 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-2 15:39:28 | 显示全部楼层
有那点劳力成本还不如配个洗衣机,手工洗要做的事情更多!!
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药士
发表于 2019-1-2 16:51:39 | 显示全部楼层
洗衣岗位估计累坏了
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药徒
发表于 2019-1-3 09:12:34 | 显示全部楼层
没有说不能手洗。
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