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[冻干] 中试车间停电的偏差该咋走

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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 17:17:36 | 显示全部楼层
Varus 发表于 2019-1-3 16:55
那就是了,停电的偏差是最难处理的。感觉物料是最好解决的,只要舍得废弃;关键就是纯化水、洁净区这些; ...

,稳定性那边没停电。就中试这停了
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药徒
发表于 2019-1-3 17:23:42 | 显示全部楼层

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如何才能做好QA 发表于 2019-1-3 16:50
洁净区条件是C/D级,且发生器是密闭环境,外部环境是不会对内部造成影响的

C/D级的话就无所谓了,我以为A/B
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 17:26:20 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-3 17:23
C/D级的话就无所谓了,我以为A/B

A/B级 的话,处理我没想过
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药师
发表于 2019-1-3 17:45:44 | 显示全部楼层
gui 发表于 2019-1-3 16:38
质量部说话硬气好啊,都好干

好干是好干,但是车间不舒服了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-4 10:36:05 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-1-3 17:45
好干是好干,但是车间不舒服了啊

如果我在上一家公司这样,感觉我会被打死
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药徒
发表于 2019-1-6 12:38:42 | 显示全部楼层

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凡事证其有容易,证其无难!!做质量的好好记住这句话。
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药徒
发表于 2019-1-6 14:16:59 | 显示全部楼层

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gui 发表于 2019-1-3 11:36
那领导让你们质量部门把这个偏差好好写写,产品采取措施将风险降低到不报废,给你的任务就是产品不能报废 ...

在我们公司,偏差是偏差产生部门的事,质量部只负责出意见和归档,你写得不好他们返回来给你,你要他们给意见他们会说,我也不知道,反正这样那样不合理,你们自己看着办
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发表于 2019-1-8 09:23:24 | 显示全部楼层

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公司有钱,嫌麻烦直接报废,公司没钱,舍不得报废就认真评估先该风险对产品造成的影响你们是否能接受,检查老师是否能接受。
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药徒
发表于 2019-1-9 13:45:41 | 显示全部楼层
如果你们领导能果断选择报废自然没问题,但是如果不报废,工作就来了,要去论证它细胞长到什么阶段了,几个小时没通气是否有影响,那才是麻烦事
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药徒
发表于 2019-1-9 14:10:03 | 显示全部楼层
补充下第2个问题
不能简单得以“涉及产品全部报废”以作为“风险彻底消除”。导致产品需要全部报废的根本原因,及原因影响下如何形成风险,以致“明确情况”下,做出“产品报废”。避免因“涉及产品全部报废”导致“原因不明或追溯性差”。
不知道,我这么说,能理解不。
有一次,报废了一批产品。原因很清楚,就是设备故障。做不了。但过程追溯性差。被质疑
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 14:38:49 | 显示全部楼层
百万个为什么 发表于 2019-1-9 14:10
补充下第2个问题
不能简单得以“涉及产品全部报废”以作为“风险彻底消除”。导致产品需要全部报废的根本 ...

谢谢您的回复,,不过我还是不明白

点评

语言组织不好,我在解释下 产品报废,是事件的最后处理意见。不能以简单的报废记录作为整个事件风险的消除。更要注重事件发生时,如何收集数据、足以说明产品必须报废。这个过程,更能体现质量体系的运行状态良好。  详情 回复 发表于 2019-1-10 13:41
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药徒
发表于 2019-1-10 13:41:19 | 显示全部楼层
如何才能做好QA 发表于 2019-1-9 14:38
谢谢您的回复,,不过我还是不明白

语言组织不好,我在解释下
产品报废,是事件的最后处理意见。不能以简单的报废记录作为整个事件风险的消除。更要注重事件发生时,如何收集数据、足以说明产品必须报废。这个过程,更能体现质量体系的运行状态良好。通过这类事件,积累的风险识别和风险控制办法,避免再次出现产品报废的可能性,及避免风险未被识别,导致产品被放行的可能性
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药神
发表于 2023-5-2 19:29:14 | 显示全部楼层

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谢谢分享。
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