关于药典微生物限度检查抑菌物质的去除

lov_new · 发表于 2019-1-3 11:12:26

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中国药典 2 0 1 5年版第四部的142页有句话：
“如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法消除，供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加人试验菌悬液进行方法适用性试验。”
这里面的“其他方法”有哪些？
在采用中和、稀释或薄膜过滤处理前需要考虑这些“其他方法”？

stupid22273 · 发表于 2019-1-3 11:59:52

增加冲洗量、增加培养基用量、更换滤筒或滤膜、分膜操作……

lov_new · 发表于 2019-1-3 14:35:36

stupid22273 发表于 2019-1-3 11:59
增加冲洗量、增加培养基用量、更换滤筒或滤膜、分膜操作……

你说的这几个都是后面描述的方法“稀释、中和、过滤”中的一个具体实施，应该算不上是“其他方法”吧

山顶洞人 · 发表于 2019-1-3 16:31:44

可能，其它方法，就是有推荐的，后面几种是常规操作。也需，有某供试品有不伤害微生物的去除抑菌性方法，为什么纠结这个呢，回收率搞定是关键。

九三 · 发表于 2019-1-4 07:08:49

添加一些其它成分也可选择

[无菌&限度检查] 关于药典微生物限度检查抑菌物质的去除