臭氧消毒需要定周期吗？

伊索在路上 · 发表于 2019-1-7 21:28:47

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司文件没有周期，根据环境数据来确定是否臭氧，检测结果或者是有明显环境破坏是才会臭氧，可以吗？

百万个为什么 · 发表于 2019-1-8 08:33:56

我来做个总结
你监测数据可以作为你周期制定的依据之一。
如果从未验证过效果，需要进行验证。以作为评估条件下需要消毒时，证明消毒方法下的效果。
臭氧消毒还要定期监测臭氧浓度，要覆盖浓度最慢达到的区域
臭氧浓度要进行控制，不能过高，以损坏区域内的电子元件、硅胶管等
臭氧的流通方向要标明，过程要有压差剃度，但不要泄露到消毒区外。
此外，原辅料、内包材要评估性的保护。

胡芦娃 · 发表于 2019-1-7 22:16:42

一般都是周期性消毒吧，依靠监测数据来决定，和GMP的过程管理理念不相符

wyyalih · 发表于 2019-1-8 07:34:52

需要周期，你的那是特殊情况下的消毒，特殊情况还包括其它方面

奔奔 · 发表于 2019-1-8 08:10:31

肯定需要周期呀。这次国家局来我们公司检查还提到了。

jxnu2006 · 发表于 2019-1-8 08:23:04

你们采取的措施是事后处理，没有预防措施不符合GMP

栀子花白花瓣 · 发表于 2019-1-8 10:51:25

确认一下臭氧消毒周期也不难

伊索在路上 · 发表于 2019-1-8 11:41:57

以前东家有的，
新来一个公司，文件没有规定，
向领导提出，
以下为领导答复

环境臭氧消毒不会规定周期，除非破坏了环境。日常监管只有在环境有污染的情况才会进行。臭氧对橡胶管路以及设备显示屏等都有损害的。平时还是以消毒液为主

leelsy · 发表于 2019-1-25 09:15:49

有污染才消毒那发现污染和实际污染发生之间的环境是不受控的，无法解释，生产产品的质量也无法保证，如何处理呢，可在受控下尽量延长消毒周期，需要数据支撑。

简单点1 · 发表于 2019-2-1 12:03:22

伊索在路上发表于 2019-01-08 11:41
以前东家有的，
新来一个公司，文件没有规定，
向领导提出，
以下为领导答复

环境臭氧消毒不会规定周期，除非破坏了环境。日常监管只有在环境有污染的情况才会进行。臭氧对橡胶管路以及设备显示屏等都有损害的。平时还是以消毒液为主

强烈怀疑这个领导的水平

来自安卓APP客户端

[质量保证QA] 臭氧消毒需要定周期吗？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块