关于委托检验方面的问题

左岸右转1

各位行业大神，假设药品生产企业A与有资质的三方检测机构B签订协议进行委托检测，机构B与同样具有资质的三方检测机构C也有相关协议，A生产企业最后发现收到的外检报告单是由检验机构C出具，请问这种操作是否合规？是否有法规规定不允许受委托方不得再次进行委托生产或检测？A企业委托的产品不是法规规定不得进行委托的品种。

hellozijia

什么时候开始干中介的事情了

早已离开

只要有资质，谁检测都可以，这个出具的报告国家是承认的。但是如果想要规定某家公司检测可以在合同里面约定即可。

准圣级药老

C出具也可以，我觉得你们公司也要对C进行质量审计的。否则，你们不知道C到底有没有能力满足你的要求。

左岸右转1

hellozijia 发表于 2019-1-8 09:30
什么时候开始干中介的事情了

开始联系的B,结果他们检测不了，后来B就找了C

左岸右转1

早已离开 发表于 2019-1-8 09:32
只要有资质，谁检测都可以，这个出具的报告国家是承认的。但是如果想要规定某家公司检测可以在合同里面约定 ...

四方协议？

左岸右转1

制药初学者 发表于 2019-1-8 10:32
C出具也可以，我觉得你们公司也要对C进行质量审计的。否则，你们不知道C到底有没有能力满足你的要求。

OK,明白，谢谢

michaelto

或者审计B时重点检查B审计C的审计报告，证实B能够确保其外包业务的受控

中国药科大学

可以做一份补充协议，并且需要到C机构进行审计。最重要的在C机构检验合格的情况下以及B/C资质都符合法规的要求下将这种情况与药监部门进行沟通，是否需要提交情况说明或者备案之类。

小金库

谢谢分享。