蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 念想
收起左侧

[生产运营] 纯化水验证

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-1-11 10:43:38 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-10 19:07
你们能检验自来水?不合格你们要向药监局告水厂吗?

还是别有这个想法 纯化水确认文件内附第三方饮用水检验记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-11 14:35:11 | 显示全部楼层
可以单独送检,无非是想不想花钱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-14 09:49:22 | 显示全部楼层
做当然是可以做,不过事实是做了也没什么用,一个是自来水的标准很宽,基本能合格。第二是即使不合格,你也没办法。可以做一下确认一下自来水的各项指标究竟怎么样,可以依据结果来做纯化水设备耗材的更换周期。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-14 22:39:51 | 显示全部楼层
我们是半年送防疫站检测一次(免费),自己也会检验一部分项目~全检100多项,配检测试剂都要几天,成本搞不起
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-15 08:47:24 | 显示全部楼层
原水你打算检验哪几项?会比原水公司检验的项目多么?你们有足够的时间精力去做原水的检测么?如果有,请检测!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 09:20:17 | 显示全部楼层
自来水厂的报告也包括源水和不同取水点的数据监测,是由防疫站和卫生部门做的检测,可以作为判断依据。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 09:54:05 | 显示全部楼层
ddnyzaideng 发表于 2019-1-10 16:45
没必要纠结吧,每年取自来水送一次外检就行了呗

实在是搞不懂。为什么自来水厂供的谁要药厂一年一次拿去送检。个人认为每年索要水厂的检验报告即可。

点评

不应该是自来水厂提供原水的水质季度报告吗  详情 回复 发表于 2019-1-15 16:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 09:55:24 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2019-1-10 20:58
按年度去取自来水厂的检验报告的,是指一年只取一次水样报告(1份),还是多份?

严格讲,水厂的报告并 ...

让水厂做一下供水点水质质量均一性可行?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 10:27:29 | 显示全部楼层
我们的原水日常是测得,只是检测项目和检测频率得自己评估,不同得地区,自来水得要求是不一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 11:20:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 亮,躬耕陇亩 于 2019-1-15 11:22 编辑

你知道为什么他是质量受权人,而你是起草方案或者审核方案的了吗?老铁
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 16:08:33 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2019-1-15 09:54
实在是搞不懂。为什么自来水厂供的谁要药厂一年一次拿去送检。个人认为每年索要水厂的检验报告即可。

不应该是自来水厂提供原水的水质季度报告吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 16:14:29 | 显示全部楼层
有条件的话,建议检验原水,保留数据,如果后期出现偏差,方便调查
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-15 16:37:03 | 显示全部楼层
纯化水新安装验证前最好还是检测一次,后期可以定期检查部分项目。自来水才厂的报告还是需要的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-15 16:41:01 | 显示全部楼层
水厂的报告并不能代表你公司水质,只要保证你们公司纯化水和注射用水符合生产要求就行了。你检测出来他们不合格也不一定预示着你们纯化水和注射用水不合格,他们合格你能确保你们使用的纯化水和注射用水就能一定合格吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-1-15 19:34:35 | 显示全部楼层
心倾沧澜 发表于 2019-1-15 16:41
水厂的报告并不能代表你公司水质,只要保证你们公司纯化水和注射用水符合生产要求就行了。你检测出来他们不 ...

也是,有一定道理;但至少还是要对原水进行控制下吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-15 21:52:34 | 显示全部楼层
豆芽蔡 发表于 2019-1-10 17:14
纯化水验证之前要对原水检验的(外检,有资质的3方),自来水公司只对他们规定的点取样检测,又不对你们公 ...

我也这么认为,因为还会经过供水管线,无法完全支持到厂的原水品质。另外,在水系统验证时的确要监控原水品质。系统验证过后,可以选择重点化验项目来测,频率可以以季度或经过评估拉更长。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-16 09:24:15 | 显示全部楼层
制水有问题,可以检测进水的质量,自来水运输过来,中途不可能保证和原厂质量一样
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-1-16 10:57:30 | 显示全部楼层
精力真大,说句不好听的话,觉得自来水水质差,难道你们还有别的办法代替?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-16 16:01:56 | 显示全部楼层
我们每个月监控自来水,每年送出去给第三方检验。国家有规定,每年至少要送检一次(第三方)

点评

每年至少要送检一次的依据可提供一下吗? 我们当地药监局认为一年一次不够!  详情 回复 发表于 2019-1-18 14:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-16 16:55:46 | 显示全部楼层
知足吧,我这边想取消掉,领导还不同意呢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-3 17:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表