发生了重复性偏差怎么办？

linux407 · 发表于 2019-1-14 16:32:48

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发生了重复性偏差怎么办？

novacyl277 · 发表于 2019-1-14 16:40:16

偏差等级升级，CAPA失败，偏差未调查到根本原因。

zk8031 · 发表于 2019-1-14 16:35:32

升级偏差等级

汉字太少 · 发表于 2019-1-14 16:35:51

要不要先复核一下，再调查一下，找出原因应该就好办了

预知子 · 发表于 2019-1-14 16:39:38

重典

yc20160802 · 发表于 2019-1-14 16:40:21

很多情况下，找不到真正原因，或找到原因一时难以改变，只好任其重复。

janegu039 · 发表于 2019-1-14 16:44:22

偏差管理制度中应对这种情况作出规定的，比如说，重复两次或者三次，偏差升级之类的

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-14 16:46:38

同意楼上，未找到根本原因，或找到根本原因一时难以改变。
建议升级偏差等级，并且查找根本原因，从根本原因着手解决。

chen5385973 · 发表于 2019-1-14 16:51:17

说明你没编排好

破妄之眼 · 发表于 2019-1-14 16:54:04

某个因素可以导致这个偏差结果的发生，但可能还有其他原因能导致这个结果的发生，就需要整改的同时制定好全面的预防措施，而不是针对单个项目进行预防。

aiweierjames · 发表于 2019-1-14 17:06:13

首先偏差管理文件中应对重复性偏差进行定义，将重复性偏差的处理流程规定处理流程。一般情况下会规定偏差现象或者偏差原因相同的为重复性偏差，两个或者三个重复偏差会升级调查，并连同上几次重复偏差一同调查，制定有效的CAPA。

月光冥想 · 发表于 2019-1-14 17:20:04

偏差未发现根本原因，应进行深入调查，评估之前偏差的影响程度，并对之前的产品/设备重新进行评估，制定现有的纠正预防措施。根据偏差等级决定是否升级偏差类型，

Jackon · 发表于 2019-1-14 17:55:13

重复性偏差，就是上次偏差的时候，没有找到根本原因。需要重新评估你制定CAPA。

Empty丶 · 发表于 2019-1-14 19:02:47

说明你上次根本就没找到原因，瞎编的，想应付过去？

yuanzhi780617 · 发表于 2019-1-14 20:20:08

同意楼上各位观点，还是上次没有找到原因，需要重新设计

绿肥红瘦 · 发表于 2019-1-15 08:16:58

偏差规程应规定重复出现几次相同偏差，偏差等级要升级。
重新调查，找出根本原因，再制定CAPA

915_雨 · 发表于 2019-1-15 08:53:59

都找不出来就升级为一个，
不影响产品质量的情况下，如只是成本、时长等、或非关键参数的，可做长期追踪计划，收集很多批数据等情况，直到能有个像样的说法，再关闭。
若已明显可能影响质量，停不停产自己看着办。

lili1977 · 发表于 2019-1-15 10:12:23

找出出现偏差的真正原因，到底是当初制定文件时就有这种偏差产生的原因还是在现在生产、检验过程中才出现的偏差。急时纠正。

xqliu · 发表于 2019-1-15 10:16:11

经常重复出现的，就不是一两个偏差能解决的，需要在SOP中设定为过程中的重点关注事项。

不粘锅的咸鱼 · 发表于 2019-1-20 18:45:45

还是要先找到主要原因的吧

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