非医疗机构，没有医疗器械经营资质的企业采购医疗器械自用是否可以

aitester · 发表于 2019-1-15 20:14:30

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非医疗机构，没有医疗器械经营资质的企业采购医疗器械自用是否可以？比如银行采购某型医疗器械对客户做筛查。

gyaixyz · 发表于 2019-1-26 13:16:26

没有规定说不可以

萌新 · 发表于 2019-1-16 09:09:41

没有说不可以

cabbage · 发表于 2019-1-16 09:11:12

可以，只能是零售的医疗器械

km19007 · 发表于 2019-1-16 09:23:59

没有规定说不可以，不然那些体验店不都要垮

gui · 发表于 2019-1-16 09:49:41

申办医疗器械经营许可里面的经营方式有批发、零售，批零兼售，自己用是可以的，要是再卖就需要了，作为使用方是不需要的

苦瓜和尚 · 发表于 2019-1-16 13:48:06

km19007 发表于 2019-1-16 09:23
没有规定说不可以，不然那些体验店不都要垮

体检单位也是需要办理医疗机构执业许可证的

苦瓜和尚 · 发表于 2019-1-16 13:52:36

那要看是什么医疗器械，如果是根据使用说明书可以自行操作使用的当然没有问题。比如血糖仪、血压计这一类别的医疗器械。但如果是需要专业人员操作使用的医疗器械（生化分析仪、CT、B超之类）则必须是有权使用或经营的单位（医疗机构执业许可证或经营许可证。）

aitester · 发表于 2019-1-18 17:57:22

meteoric88 发表于 2019-01-16 13:52
那要看是什么医疗器械，如果是根据使用说明书可以自行操作使用的当然没有问题。比如血糖仪、血压计这一类别的医疗器械。但如果是需要专业人员操作使用的医疗器械（生化分析仪、CT、B超之类）则必须是有权使用或经营的单位（医疗机构执业许可证或经营许可证。）

我没找到有什么法规来做解读。非医疗机构给他的客户买的。

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whf1813102 · 发表于 2020-11-24 10:52:47

我也有个疑惑，作为医疗器械批发企业，对于使用者的资质审核，是不是只有医疗机构才能通过？
医疗器械生产企业需要的研发用的诊断试剂该到哪里采购？

赵长有 · 发表于 2020-12-18 09:36:55

whf1813102 发表于 2020-11-24 10:52
我也有个疑惑，作为医疗器械批发企业，对于使用者的资质审核，是不是只有医疗机构才能通过？
医疗器械生产 ...

之前问过药监的人，批发包含了零售，零售不包含批发，像科研机构、没有经营资质的公司购买不用于自己经营的医疗器械（体外诊断试剂），让他们写个用途说明，负责人签个字盖个章，就可以卖给对方，不过最好规定了量，数量较多的情况下，让提供用途细节，就行了啊。

MrPang12 · 发表于 2021-5-14 10:26:43

谢谢启发，有所获得

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:42:22

感谢楼主

非医疗机构，没有医疗器械经营资质的企业采购医疗器械自用是否可以

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