蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 13702|回复: 25
收起左侧

[统计应用] 请教:关于minitab中六合图的分析解释

[复制链接]
药徒
发表于 2019-1-24 09:54:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 必须6 于 2019-1-24 09:58 编辑

年底做图,请教一下大家,关于这张六合图,P<0.005,是不是不符合正态分布图,是不是评价CPK就没有意义。此时应该通过什么进行评价呢?PP吗?
另外对于移动极差图中,判异的点应该怎么评价呢?以往只进行单值控制图的评价,今年要求加上移动极差图
无标题.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-24 10:09:08 | 显示全部楼层
建议看一下PDA TR59
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-24 10:13:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2019-1-24 10:15 编辑

如果你有一个大的样本量(n> 200),Anderson-Darling正态性检验可以检测到小但无意义的正态性偏差,即使正态分布是一个很好的拟合,也会产生显着的p值。

点评

看得你不是很懂,能详细解释一下么?  详情 回复 发表于 2019-1-24 13:35
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-24 10:28:04 | 显示全部楼层
品种?中?化?
重点:含量是否真能控制,即你能干预,要高得高,批间随机,还是批间明显差异如中药。
非正态只看ppk,你的规格限很宽,正常吗。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-1-24 10:43:22 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-24 10:28
品种?中?化?
重点:含量是否真能控制,即你能干预,要高得高,批间随机,还是批间明显差异如中药。
非正 ...

您好,此产品是化药。上下限是成品放行标准。含量有时跟定容量有关,但是定容量是确定一个范围的,定容重量偏差才千分之三
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-1-24 10:43:51 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-1-24 10:09
建议看一下PDA TR59

谢谢提醒,正在查阅
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-24 10:54:48 | 显示全部楼层
若是化药,是同一规格,理论上应该能正态,
看趋势检验规则只点了1吧,并且明显同侧好多点了,应该控制时有细微调整,如为控制成本,低限生产,但后续有调高了。规格限很宽,以ppk评价吧,能力还行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-1-24 10:58:14 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-24 10:54
若是化药,是同一规格,理论上应该能正态,
看趋势检验规则只点了1吧,并且明显同侧好多点了,应该控制时有 ...

是的,只点了判异1。谢谢指导
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-24 11:00:39 | 显示全部楼层
非正态只能看趋势、均值、以S计算的PPK,
控制限的、cpk就不能用了

点评

想请教下,中间的X平均值是用标准值,还是平均值啊? 我看大部分选择平均值,如果平均值的话那持续工艺确认中每增加一批的值都在变化啊? 怎么控制呢? 还有UCL和LCL值也随时在变,还是按照每年年初固定下来,作  详情 回复 发表于 2019-1-24 12:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-24 12:50:36 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-24 11:00
非正态只能看趋势、均值、以S计算的PPK,
控制限的、cpk就不能用了

想请教下,中间的X平均值是用标准值,还是平均值啊?
我看大部分选择平均值,如果平均值的话那持续工艺确认中每增加一批的值都在变化啊?
怎么控制呢?
还有UCL和LCL值也随时在变,还是按照每年年初固定下来,作为下一年的控制限呢

点评

我也一直有这个疑问  发表于 2019-1-24 14:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-24 13:35:09 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2019-1-24 10:13
如果你有一个大的样本量(n> 200),Anderson-Darling正态性检验可以检测到小但无意义的正态性偏差,即使正 ...

看得你不是很懂,能详细解释一下么?

点评

比较每个图中的蓝色置信区间。大样本使得误差范围如此窄,即使最轻微的偏离(线的底部和顶部)也会导致p值  详情 回复 发表于 2019-1-24 13:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-24 13:50:20 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2019-1-24 13:35
看得你不是很懂,能详细解释一下么?



比较每个图中的蓝色置信区间。大样本使得误差范围如此窄,即使最轻微的偏离(线的底部和顶部)也会导致p值<0.05。

点评

好的,谢谢呵  详情 回复 发表于 2019-1-26 08:13
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-24 16:23:40 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-1-24 12:50
想请教下,中间的X平均值是用标准值,还是平均值啊?
我看大部分选择平均值,如果平均值的话那持续工艺 ...

均值
分析用控制图→得出限度
控制用控制图→以得出的限度来判断过程是否受控,基本上这时就是趋势图,标上限度,自己用检验规则判断

点评

哦,谢谢,再咨询下。 那每增加一批的数据,控制图的均线和上下限都会实时变化吗? 如果用 均值的话,怎么会出现数据在同一侧的情况? 或者说有没有可能当前批次的情况下会在均值上线波动,但是增加到一定批次后  详情 回复 发表于 2019-1-25 08:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-25 08:19:57 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-24 16:23
均值
分析用控制图→得出限度
控制用控制图→以得出的限度来判断过程是否受控,基本上这时就是趋势图,标 ...

哦,谢谢,再咨询下。
那每增加一批的数据,控制图的均线和上下限都会实时变化吗?
如果用 均值的话,怎么会出现数据在同一侧的情况?
或者说有没有可能当前批次的情况下会在均值上线波动,但是增加到一定批次后,前面的数据就会落到同一侧了,这时候怎么解释实时性?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-25 08:43:04 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-1-25 08:19
哦,谢谢,再咨询下。
那每增加一批的数据,控制图的均线和上下限都会实时变化吗?
如果用 均值的话, ...

分析用控制图,三条线是根据数据计算出来,增加数据即加入了新的数据,变不变看计算的。
控制用控制图,至少两条是固定的,均值定不定自己决定。
在同一侧的情况,会导致均值漂移。

点评

谢谢,我再学习一下  详情 回复 发表于 2019-1-25 08:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-25 08:44:36 | 显示全部楼层
你这个不是正态分布,CP和CPK都不能作为参考,如果需参考CP和CPK,可以进行Johnson变换或BOX-COX变换,再者还可以选择能力分析中的非正态分析。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-25 08:46:33 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-1-25 08:19
哦,谢谢,再咨询下。
那每增加一批的数据,控制图的均线和上下限都会实时变化吗?
如果用 均值的话, ...

目的是制定限度,是经验上或认为只要限度内没问题,出了代表与以往差异,可能存在异常。
多次的出现,表明系统出了问题,不加控制必将不可控制。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-25 08:58:36 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-1-25 08:43
分析用控制图,三条线是根据数据计算出来,增加数据即加入了新的数据,变不变看计算的。
控制用控制图, ...

谢谢,我再学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-26 08:13:24 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2019-1-24 13:50
比较每个图中的蓝色置信区间。大样本使得误差范围如此窄,即使最轻微的偏离(线的底部和顶部)也会导致 ...

好的,谢谢呵

点评

你不知道你不知道什么。  详情 回复 发表于 2019-1-26 11:12
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-26 08:40:28 | 显示全部楼层
对于不符合正态分布的数据 过程能力可以看过程能力直方图  
1.首先没有超标数据
2.如果检验数据与标准限度有明显的分离 说明出现超标数据的概率非常低
3.均值接近目标值  
即可判定过程能力可接受
个人建议   有错误欢迎指正
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表