蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2815|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 高压蒸汽灭菌锅3Q问题

[复制链接]
药徒
发表于 2019-1-25 21:08:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司新买了一台灭菌锅,现要做3Q验证,公司微生物室平时使用需要用115℃15分钟灭培养基,121℃15分钟灭培养基,还有121℃30分钟灭衣服和器械3种方式,请问我们验证时空载满载这3种方式都要做吗?还有115℃做生物指示剂挑战时,用什么指示剂?大家有什么推荐吗?115℃15分钟时Fo多少合格?热穿透实验是要将探头放到培养基中吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-26 08:55:34 | 显示全部楼层
肯定三种都要做。
指示剂看药典和无菌附录一,F0还是看药典和附录一。(一般菌6个对数级,F0>8)
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-1-26 09:10:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-1-26 09:24:47 | 显示全部楼层
仅供参考

05-YXQ-LS-50SII型立式压力蒸汽灭菌器验证方案.doc

368.27 KB, 下载次数: 143

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-26 09:33:53 | 显示全部楼层
三种都做,115℃15min的程序没接触过不太清楚,F0理论值是3.8,热穿透肯定是放在被灭菌物品内部。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-26 09:58:57 | 显示全部楼层
你要弄清楚空载的目的是什么,才去做啊。
空载选一个模式做三次就行了。满载是每个模式都要做三次
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-21 21:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表