杜邦纸与吸塑壳热合，封口验证密封强度标准是多少？

南国利剑 · 发表于 2019-1-30 16:19:57

七月123 · 发表于 2019-1-31 09:04:37

密封强度和密封方法可以问包装供应商，以他们提供的数据和方法来进行验证。最后结合灭菌方法、包装储运、老化实验、有效期等各个方面考虑该强度是否能满足预期要求。

jLqzz3aIbB · 发表于 2019-2-7 17:40:16

我们是按内包装的标准验证的。

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-1 19:32:30

行业内一般控制在5~6N/15mm

Simon-阿川 · 发表于 2022-9-30 11:26:26

YY/T 0698.5 4.5.1 蒸汽灭菌包装≥1.5N/15mm，其他灭菌1.2N/15mm

中山阳光 · 发表于 2024-10-23 18:12:37

标准要求剥离强度为大于1.2N/15mm

沉默是输 · 发表于 2024-11-25 16:22:28

参考YY/T 0698.5制定，许高不许低

贾心青 · 发表于 2024-12-2 08:25:09

最新版本的标准

机智鼠 · 发表于 2024-12-2 09:18:20

作为药学和医疗器械领域的专家，杜邦纸与吸塑壳热合的封口验证密封强度标准通常参考EN868-5:2018，4.5.1条款或YY/T 0698.5-2009。对于蒸汽灭菌，封口强度需达到1.5N/15mm；其他灭菌方式则为1.2N/mm。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

甜甜鱼头 · 发表于 2024-12-2 17:28:32

法规是1.2-1.5N/15MM，一般内控的话会大于该范围值，一般在5-6N左右。

gzt636157 · 发表于 2025-1-21 11:01:02

1.2N，最低。上限要根据女操作人员一般能撕开20-30N

[确认&验证] 杜邦纸与吸塑壳热合，封口验证密封强度标准是多少？

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